塞利尼索什么时候在国内上市
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发布日期:2025-04-06

塞利尼索(Selinexor),又名希维奥、Xpovio,是一种新型抗癌药物,主要用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤和某些类型的淋巴瘤。该药物于2019年7月3日在国外首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。在中国,塞利尼索的上市历程也备受关注。本文将详细探讨塞利尼索在中国的上市时间和相关情况。

塞利尼索在中国的上市历程

早期研发与国外上市

塞利尼索的研发始于美国Karyopharm Therapeutics Inc公司。2019年7月3日,塞利尼索获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤,联合地塞米松使用。这一批准标志着塞利尼索在国际抗癌药物市场的重要突破。

国内上市申请与审批

随着塞利尼索在国外的成功应用,中国国内的医疗界也开始关注这一新药的潜力。2021年12月22日,塞利尼索终于获得了中国国家药品监督管理局的批准,正式在中国上市。这一消息引起了广泛关注,许多患者和医生都对这一新药抱有很高的期望。

上市后的市场表现

塞利尼索在中国上市后,迅速进入了多个省市的医疗机构。该药物的主要适应症包括复发或难治性多发性骨髓瘤和某些类型的淋巴瘤。根据最新的市场数据,塞利尼索的价格为每盒237美元,规格为20mg*32片。虽然价格相对较高,但由于其显著的治疗效果,许多患者愿意为此支付。

塞利尼索在中国的上市,不仅为患者提供了新的治疗选择,也为国内的医疗研究和药物开发带来了积极的影响。未来,随着更多的临床研究和实际应用,塞利尼索有望在更多领域发挥其重要作用。

用药注意事项

药物使用前的准备

在使用塞利尼索之前,患者应进行全面的身体检查,以评估自身的健康状况。特别是对于肝肾功能不全的患者,需谨慎使用。医生会根据患者的具体情况,制定个性化的治疗方案。

药物的正确服用方法

塞利尼索的常规剂量为每次80mg,每周两次。患者应在饭后30分钟内服用药物,并确保每天在同一时间服药。服药期间,患者应保持充足的水分摄入,避免脱水。同时,避免与葡萄柚汁等可能影响药物代谢的食物一起食用。

常见副作用及应对措施

塞利尼索的常见副作用包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳和食欲减退等。患者在用药过程中,应密切关注身体反应,如有不适及时告知医生。医生可能会调整剂量或给予对症支持治疗,以减轻副作用带来的不适。

总的来说,塞利尼索在中国的上市为多发性骨髓瘤和淋巴瘤患者提供了新的治疗选择。患者在使用过程中,应严格按照医生的指导进行,确保药物的安全有效使用。未来,随着更多的临床数据积累,塞利尼索的治疗潜力将进一步得到挖掘。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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