塞利尼索的FDA中文说明书
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发布日期:2025-04-06

塞利尼索(Selinexor)是一种选择性核输出抑制剂,也是首个获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的此类药物。它主要通过抑制XPO1蛋白的功能,干扰肿瘤细胞的生长和扩散,从而发挥其抗肿瘤作用。本文将详细介绍塞利尼索的适应症、用法用量、贮存方法及使用注意事项。

适应症

多发性骨髓瘤

塞利尼索适用于与地塞米松联合治疗,用于治疗已经接受过至少4种先前疗法的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。这些患者通常对至少两种蛋白酶体抑制剂、两种免疫调节剂和一种CD38单克隆抗体治疗无效。

淋巴瘤

塞利尼索也可用于治疗某些类型的淋巴瘤,尤其是弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL),特别是那些不适合造血干细胞移植的患者。在这些情况下,塞利尼索通常与其他化疗药物联合使用。

其他恶性肿瘤

除了上述适应症外,塞利尼索还在临床试验中用于其他多种恶性肿瘤的治疗,包括但不限于实体瘤和血液系统恶性肿瘤。具体适应症需根据临床试验结果和医生的建议确定。

用药注意事项

血小板减少症

塞利尼索可能导致血小板减少,从而增加出血风险。患者在治疗期间应定期监测血小板计数,特别是在治疗的前两个月。如有必要,应及时进行血小板输注和其他相关治疗。同时,医生应密切关注患者是否有出血的体征和症状,并根据不良反应的严重程度调整剂量或停药。

中性粒细胞减少症

塞利尼索还可能导致中性粒细胞减少,这会增加感染的风险。患者应定期监测中性粒细胞计数,并注意是否有感染的体征和症状。如有必要,医生可能会开具抗生素和支持性治疗,如生长因子(例如G-CSF)。根据不良反应的严重程度,可能需要调整剂量或停药。

胃肠道毒性

塞利尼索可能会引起胃肠道毒性,包括腹泻、恶心和呕吐。患者应通过调整剂量和使用标准止泻剂来控制腹泻,必要时可通过静脉输液防止脱水。医生应监测患者的体重变化,并通过剂量调整、食欲刺激和营养支持来改善厌食和体重减轻的情况。

低钠血症

塞利尼索可能导致低钠血症,患者应定期监测血清钠水平,特别是在治疗的前两个月。如有必要,医生应调整剂量并采取措施纠正低钠血症。患者应注意并发高血糖和高血清副蛋白水平,并及时进行相应的处理。

贮存方法

塞利尼索应避光保存,并在不超过30°C的干燥处存放。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的稳定性和疗效。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。

塞利尼索是一种重要的抗肿瘤药物,其独特的作用机制使其在治疗多发性骨髓瘤和淋巴瘤等恶性肿瘤方面具有显著优势。患者在使用塞利尼索时,应严格按照医嘱进行,定期监测相关指标,及时处理不良反应,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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