奎扎替尼（quizartinib）是一种用于治疗复发或难治性FLT3-ITD突变阳性的急性髓系白血病（AML）的新型药物。Vanflyta是其商品名。自2023年7月20日在美国获得FDA批准上市以来，许多患者和医生对其在国内的上市情况产生了浓厚兴趣。本文将详细介绍奎扎替尼在国内的上市情况及其用药注意事项。

奎扎替尼（quizartinib）Vanflyta在国内的上市情况

药品基本信息

奎扎替尼（quizartinib）是由第一三共株式会社研发的一种选择性FLT3抑制剂，主要针对复发或难治性FLT3-ITD突变阳性的急性髓系白血病（AML）。该药物在美国和日本已经获得了多项监管批准，并被授予了治疗AML的孤儿药资格。在日本，Vanflyta于2019年6月获得了日本卫生劳动福利部（MHLW）的批准，成为该药在全球范围内的首个监管批准。

国内上市情况

截至2025年4月5日，奎扎替尼（quizartinib）Vanflyta尚未在国内上市。虽然该药物在美国和日本已经获批，但国内尚未完成相关的审批程序。这意味着国内患者暂时无法通过正规渠道购买到此药物。奎扎替尼在国内的上市进展仍需等待进一步的官方消息。

价格参考

目前，印度版的奎扎替尼17.7mg规格的价格约为960美元/盒。这一价格仅供参考，具体价格可能因地区和销售渠道的不同而有所变化。对于经济条件允许的患者，可以通过合法途径从国外进口该药物，但需注意遵守相关法律法规。

用药注意事项

QT间期延长

奎扎替尼可能导致QT间期延长，这是一种严重的心律失常风险。在开始给药前和增量前，应进行心电图检查。开始给药后，应定期（前两周每周一次，以后每月一次）进行心电图检查，并在必要时进行电解质检查（如钾、镁等），必要时进行电解质校正。

骨髓抑制和出血

奎扎替尼可能引起骨髓抑制和出血。在开始给药前和给药过程中，应定期进行血常规检查，密切观察患者的情况。如果出现明显的骨髓抑制或出血症状，应及时调整剂量或停药。

肝功能损害

对于严重肝功能损害的患者，建议谨慎使用奎扎替尼。在给药过程中，应定期监测肝功能指标，必要时调整治疗方案。如果有任何肝功能异常的迹象，应立即咨询医生。

特殊人群用药

孕妇使用奎扎替尼可能对胎儿造成伤害。目前尚无关于孕妇使用奎扎替尼的人体数据，因此孕妇或可能怀孕的妇女应在权衡治疗受益和风险后决定是否使用该药物。建议在用药期间和停药后至少1周内采取有效的避孕措施。

药物相互作用

强CYP3A抑制剂（如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等）可显著增加奎扎替尼的血药浓度，从而增加不良反应的风险。因此，应尽量避免同时使用这些药物。如果必须同时使用，应适当减少奎扎替尼的剂量。

强CYP3A诱导剂（如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等）可显著降低奎扎替尼的血药浓度，从而降低疗效。因此，应避免同时使用这些药物。如果必须同时使用，应适当增加奎扎替尼的剂量。

日常注意事项

在使用奎扎替尼期间，患者应注意以下几点：

• 保持良好的饮食习惯，均衡摄入营养。
• 避免剧烈运动和过度劳累，保证充足的休息。
• 定期复查，及时与医生沟通病情变化。
• 注意个人卫生，预防感染。
• 遵医嘱按时按量服药，不得随意增减剂量或停药。

希望本文能为患者和医生提供有关奎扎替尼（quizartinib）Vanflyta的最新信息，帮助大家更好地了解该药物的使用情况和注意事项。