奎扎替尼(quizartinib)VANFLYTA在国内上市了吗?怎么购买
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-05

奎扎替尼(Quizartinib)Vanflyta 是一种用于治疗复发性或难治性 FLT3-ITD 突变阳性的急性髓系白血病(AML)的药物。目前,该药物在中国尚未获得上市许可,但在其他国家和地区已经获得了批准。对于需要使用奎扎替尼的患者,了解其在中国的购买途径至关重要。

奎扎替尼(Vanflyta)在国内的上市情况

当前上市状况

截至2025年4月,奎扎替尼(Quizartinib)Vanflyta 在中国尚未获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市。这意味着在中国大陆市场上,您无法通过正规渠道购买到这种药物。然而,这并不意味着完全无法获取到奎扎替尼。患者可以通过以下几种途径尝试获得该药物:

购买途径

1. **参与临床试验**:您可以联系当地的医疗机构或肿瘤科医生,了解是否有正在进行的与奎扎替尼相关的临床试验。参加这些试验不仅有可能获得免费的药物,还能在专业医生的指导下接受治疗。

2. **通过医生处方**:部分医院可能允许医生开具特别处方,通过特定渠道进口奎扎替尼。这种方法需要与主治医生沟通,了解具体的操作流程和所需条件。

3. **联系制药公司**:您可以直接联系生产奎扎替尼的制药公司,咨询购买事宜。制药公司可能会提供代购服务或推荐可靠的购买渠道。您可以访问制药公司的官方网站或拨打客服热线获取相关信息。

价格参考

目前,印度版本的奎扎替尼 17.7mg 规格的价格约为 960 美元/盒。具体价格可能会因购买渠道和地区而有所不同,建议在购买前咨询专业人士,了解最新的市场价格。

用药注意事项

QT间期延长

使用奎扎替尼时,QT间期延长是一个重要的不良反应。在开始给药前和每次剂量调整前,应进行心电图检查。治疗期间,应定期(前两周每周一次,之后每月一次)进行心电图检查,并根据需要调整剂量。此外,治疗过程中应定期监测电解质水平(特别是钾和镁),必要时进行补充电解质。

骨髓抑制和出血

奎扎替尼可能导致骨髓抑制和出血。在治疗开始前和治疗过程中,应定期进行血常规检查,密切观察患者的血液指标。如果出现明显的骨髓抑制或出血症状,应及时调整治疗方案或暂停用药。

肝功能损害患者**

对于严重肝功能损害的患者,应谨慎使用奎扎替尼。在治疗前和治疗过程中,应定期监测肝功能指标,并根据具体情况调整剂量。如有必要,应咨询肝病专家的意见。

特殊人群用药

1. **孕妇和哺乳期妇女**:奎扎替尼对孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未完全明确。应仅在治疗受益明显大于风险的情况下使用。孕妇或可能怀孕的女性应在使用奎扎替尼期间采取有效的避孕措施。

2. **老年人**:65岁及以上的患者与年轻患者相比,未观察到显著的安全性或有效性差异。然而,老年人可能更容易出现药物副作用,因此在治疗过程中应密切监测并根据需要调整剂量。

药物相互作用

1. **强 CYP3A 抑制剂**:强 CYP3A 抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等)可显著提高奎扎替尼的血药浓度,增加不良反应的风险。应尽量避免同时使用,如需联用,可适当减少奎扎替尼的剂量。

2. **强 CYP3A 诱导剂**:强 CYP3A 诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)可显著降低奎扎替尼的血药浓度,影响疗效。应避免同时使用,如需联用,可适当增加奎扎替尼的剂量。

奎扎替尼(Quizartinib)Vanflyta 虽然在中国尚未上市,但通过上述途径,患者仍有可能获取到这种重要的治疗药物。在使用过程中,务必遵循医生的指导,注意药物的不良反应和相互作用,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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