奎扎替尼(quizartinib)VANFLYTA详细中文说明书
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发布日期:2025-04-05

奎扎替尼(Quizartinib),商品名为VANFLYTA,是一种针对FLT3-ITD阳性急性髓系白血病(AML)患者的靶向治疗药物。该药物由第一三共和阿斯利康合作开发,已在多个国家和地区获得批准。本文将详细介绍奎扎替尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一重要药物。

VANFLYTA(奎扎替尼)概述

适应症

VANFLYTA主要适用于治疗复发或难治性FLT3-ITD突变阳性的急性髓系白血病(AML)成人患者。FLT3是一种重要的信号传导受体,其突变形式如内部串联重复(ITD)突变在AML中较为常见,这些突变会促进癌细胞的生长和存活。VANFLYTA通过抑制FLT3的活性,有效阻止癌细胞的增殖和扩散,从而达到治疗目的。

用法用量

通常情况下,成人口服,每日1次,每次26.5mg,为期两周,之后每日1次,每次53mg。具体的剂量和疗程应根据患者的具体情况由医生决定。在开始治疗前和治疗过程中,医生会定期监测患者的心电图和血液指标,以评估药物的效果和安全性。

价格

印度版的VANFLYTA 17.7mg规格的价格约为960美元/盒。具体价格可能因地区和供应商而有所不同,建议患者咨询专业的医疗机构获取准确的价格信息。

用药注意事项

QT间期延长

VANFLYTA可能导致QT间期延长,这是一种心电图异常,可能引发严重的心律失常。在开始治疗前和治疗过程中,患者应定期进行心电图检查,并监测电解质水平(如钾、镁)。如有必要,医生会调整剂量或补充电解质。

骨髓抑制和出血

使用VANFLYTA可能会出现骨髓抑制和出血的风险。骨髓抑制可能导致血小板减少、中性粒细胞减少和贫血等症状。患者应定期进行血常规检查,并密切关注任何出血迹象。如有异常,应及时联系医生。

肝功能损害

严重肝功能损害的患者应谨慎使用VANFLYTA。在治疗前和治疗过程中,医生会定期监测患者的肝功能指标。如肝功能异常,医生可能会调整剂量或暂停治疗。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性应避免使用VANFLYTA,因为它可能对胎儿或婴儿造成伤害。有生育能力的女性和男性在接受治疗期间和停药后1周内应采取有效的避孕措施。12岁以下儿童使用VANFLYTA的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐使用。

药物相互作用

强CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等)和强CYP3A诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)可能影响VANFLYTA的血药浓度。患者在使用VANFLYTA期间应避免同时使用这些药物,如不可避免,应在医生指导下调整剂量。

贮存方法和有效期

VANFLYTA应常温密封保存,有效期为36个月。患者应按照说明书上的指示妥善保管药物,避免高温和潮湿环境,以保证药物的质量和效果。

VANFLYTA作为一种重要的FLT3抑制剂,为复发或难治性FLT3-ITD突变阳性急性髓系白血病患者提供了新的治疗选择。患者在使用过程中应严格遵循医生的指导,定期进行各项检查,及时发现和处理可能出现的不良反应,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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