奥匹卡朋的FDA中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-01

奥匹卡朋(Opicapone),商品名为Ongentys,是由葡萄牙BIAL公司研发的一种口服儿茶酚-O-甲基转移酶(COMT)抑制剂,主要用于治疗帕金森病患者的运动波动。本文将详细介绍奥匹卡朋的药理特性、适应症、用法用量、副作用、特殊人群用药以及日常注意事项。

奥匹卡朋的药理特性与适应症

药理特性

奥匹卡朋是一种高效的COMT抑制剂,通过抑制体内COMT酶的活性,延长多巴胺的作用时间,从而减轻帕金森病患者的运动症状。COMT酶是多巴胺代谢的关键酶之一,多巴胺是一种重要的神经递质,其缺乏会导致帕金森病的症状,如震颤、僵硬和运动迟缓。

适应症

奥匹卡朋适用于已经接受左旋多巴/卡比多巴治疗但仍然经历“关闭”期的帕金森病患者。“关闭”期是指患者在药物作用减弱时出现的运动障碍,表现为无法控制的震颤、僵硬和运动迟缓。通过强力抑制COMT酶活性,奥匹卡朋能够延长多巴胺在脑内的作用时长,有效缓解这些症状。

用法用量

奥匹卡朋的推荐剂量为50毫克,每日一次,与左旋多巴/卡比多巴同时服用。对于中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者,推荐剂量为25毫克,每日一次。重度肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者应避免使用奥匹卡朋。如果患者漏服一剂,应在第二天按计划时间正常服用下一剂。

用药注意事项与日常管理

副作用

患者在使用奥匹卡朋治疗期间可能会出现一些副作用,常见的包括运动障碍和低血压。运动障碍表现为不自主的运动,如舞蹈样动作或肌阵挛,建议患者在用药期间密切关注自身的药物反应,医生可能会根据具体情况调整用药剂量或调整治疗方案。低血压可能导致患者出现头晕或昏厥,建议定期监测血压水平,并在医生的指导下用药。

特殊人群用药

目前尚无充分数据证明孕妇使用奥匹卡朋会对胎儿发育造成危害,因此孕妇在使用前应咨询医生的意见。哺乳期妇女也应谨慎使用,因为尚不清楚奥匹卡朋是否通过乳汁传递给婴儿。对于儿童患者,目前尚未确定其安全性和有效性,因此不推荐使用。老年人无需调整剂量,但在临床试验中观察到某些老年人可能对不良反应更为敏感,应密切监测。

停药和漏服

当停用奥匹卡朋时,应监测患者的情况,并根据需要调整其他多巴胺能药物的治疗。如果患者漏服一剂,应在第二天按计划时间正常服用下一剂。突然停药可能导致复杂的症状,如高热和神志不清,这些症状可能与抗精神病药恶性综合征相似,表现为体温升高、肌肉僵硬、意识改变和自主神经不稳定。因此,停药时应逐步减少剂量,并密切监测患者的情况。

药物存储

奥匹卡朋应存放在原装容器中,密封保存,避免与其它药物混合或转移,以防止污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。奥匹卡朋的有效期为24个月,超过有效期的药物不应使用。

价格信息

奥匹卡朋的价格因地区和规格不同而有所差异。德国版奥匹卡朋50毫克*30粒规格的价格约为192美元,50毫克*90粒大包装的价格约为415美元。日本版奥匹卡朋提供了25毫克的小剂量选择,25毫克*30片的价格为373美元左右,25毫克*100片的价格大约在1268美元左右。奥匹卡朋目前尚未在中国上市,也没有进入中国医保,患者可以通过正规的医疗服务机构获得该药。

希望本文对帕金森病患者及其家属在了解和使用奥匹卡朋的过程中有所帮助。如有任何疑问,建议咨询专业医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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