AMG510(索托拉西布)在国内上市了吗
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发布日期:2025-04-01

AMG510(索托拉西布)是一种由美国安进公司(Amgen)研发的新型抗癌药物,主要用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这种突变在非小细胞肺癌中较为常见,尤其是在肺腺癌患者中。索托拉西布通过特异性地结合并锁定KRAS G12C突变蛋白,阻止其促进肿瘤生长的能力,从而达到治疗效果。

AMG510(索托拉西布)在中国的上市情况

截至2025年4月1日,AMG510(索托拉西布)尚未在中国大陆正式上市。这意味着中国患者暂时无法在医院药房或正规渠道购买到该药物。然而,对于急需治疗的患者来说,仍有一些途径可以获取这一药物。

未在中国上市的原因

AMG510(索托拉西布)虽然已在一些国家获得批准并上市,但在中国的上市进程相对缓慢。这主要是因为新药在中国上市需要经过严格的临床试验和审批程序。中国国家药品监督管理局(NMPA)对新药的安全性和有效性有严格的要求,以确保患者能够使用到安全有效的药物。

替代途径

虽然AMG510(索托拉西布)尚未在中国大陆上市,但患者可以通过一些合法途径获得该药物。例如,香港地区的医院和药房已经上市了索托拉西布,患者可以在医生的指导下前往香港购买。此外,一些国际医疗旅游机构也可以提供相关的服务和支持。

根据最新信息,香港上市的索托拉西布分为两种:一种为原研药,另一种为临床版(用于临床试验)。美国安进生产的索托拉西布原研药规格为120mg,每盒价格约为2,325美元。

用药注意事项

对于已经开始使用或计划使用AMG510(索托拉西布)的患者,了解用药注意事项非常重要。这不仅可以提高治疗效果,还可以减少不必要的副作用。

剂量和服用方法

AMG510(索托拉西布)通常建议的剂量为每天一次,每次960mg。患者应在每天同一时间服用药物,最好是在餐后服用。如果错过了一次服药,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,按正常时间服用下一剂。

副作用管理

使用AMG510(索托拉西布)可能会出现一些副作用,包括但不限于疲劳、恶心、腹泻、肌肉骨骼疼痛、肝功能异常等。患者在使用过程中应定期进行血液检查和肝功能检测,以监测药物的副作用。一旦出现严重的副作用,应立即联系医生。

与其他药物的相互作用

AMG510(索托拉西布)可能与其他药物发生相互作用,影响药效。患者在使用索托拉西布期间应避免使用某些特定的药物,特别是那些可能影响肝脏代谢的药物。在开始使用索托拉西布之前,患者应告知医生自己正在使用的所有药物,以便医生评估潜在的相互作用风险。

总的来说,AMG510(索托拉西布)是一种具有前景的抗癌药物,尤其适合携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者。虽然目前尚未在中国大陆上市,但患者可以通过合法途径获得该药物。在使用过程中,患者应严格按照医生的指导进行,并注意药物的副作用和相互作用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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