维奈克拉片（venetoclax），又名维奈托克，是一种创新的B细胞淋巴瘤因子2（BCL-2）选择性抑制剂，自2016年在美国获得FDA批准以来，逐渐在全球范围内得到广泛应用。2020年12月4日，维奈克拉片终于在中国上市，标志着这一重要抗癌药物正式进入中国市场。本文将详细介绍维奈克拉片在中国的上市历程及其临床应用情况。

维奈克拉片在中国的上市历程

研发与审批

维奈克拉片（venetoclax）由美国艾伯维公司研发，其主要成分是维奈克拉。2016年4月11日，维奈克拉片首次获得美国食品药品管理局（FDA）的批准，用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。此后，该药物陆续在多个国家和地区获得批准上市。

在中国，维奈克拉片的上市经历了严格的临床试验和审批程序。2020年12月4日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准维奈克拉片上市，这标志着该药物正式进入中国市场。维奈克拉片在中国上市后，迅速被纳入国家医保目录，极大地减轻了患者的经济负担。

适应症与疗效

维奈克拉片在中国的主要适应症包括慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。临床研究表明，维奈克拉片能够显著延长患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），并且具有较好的安全性和耐受性。

除了上述适应症，维奈克拉片还被批准与阿扎胞苷联合使用，用于治疗75岁及以上的新诊断急性髓系白血病（AML）患者，或因合并症不能接受强化诱导化疗的患者。这种联合治疗方案在临床上取得了良好的疗效，显著提高了患者的生存率。

维奈克拉片的用药注意事项

正确服用方法

为了确保维奈克拉片的最佳疗效，患者在服用过程中需要注意以下几点：

• 将维奈克拉片随餐服用，与水一起吞服。
• 每天大约在同一时间服用维奈克拉片。
• 吞下整个药片，不要咀嚼、压碎或打碎药片。

此外，如果患者在通常服药时间的8小时内错过了剂量，应尽快补服并恢复正常的每日服药计划。如果错过的时间超过8小时，则不需要补服，直接在第二天恢复常规给药即可。

常见不良反应及应对措施

维奈克拉片的常见不良反应包括恶心、腹泻、便秘、中性粒细胞减少症、血小板减少症、出血、外周水肿、呕吐、疲劳、发热性中性粒细胞减少症、皮疹和贫血等。其中，发热性中性粒细胞减少症、肺炎（不包括真菌性肺炎）、脓毒症（不包括真菌性脓毒症）、呼吸衰竭和多器官功能障碍综合征是最常见的严重不良反应。

患者在出现上述不良反应时，应及时就医，并遵循医生的建议进行相应的处理。对于轻度不良反应，可以通过调整饮食和生活习惯来缓解症状。对于严重的不良反应，应立即停药并寻求专业医疗帮助。

存储与保管

为了保证药物的质量和有效性，患者在存储维奈克拉片时应注意以下事项：

• 将药物存放在干燥、阴凉处，避免阳光直射。
• 远离儿童接触范围，防止误食。
• 注意检查药品的生产日期和有效期，避免使用过期药品。

总之，维奈克拉片在中国的上市为许多癌症患者带来了新的希望。患者在使用该药物时，应严格按照医嘱和说明书的要求进行，确保用药安全和疗效最大化。