尼达尼布（Nintedanib），商品名为Ofev，是由德国勃林格殷格翰公司研发的一种小分子多受体酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗特发性肺纤维化（IPF）和系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD）。本文将详细介绍尼达尼布的适应症和用法用量，以及用药过程中的注意事项。

适应症

特发性肺纤维化（IPF）

特发性肺纤维化是一种原因不明的慢性、进行性和纤维化性肺部疾病，主要表现为呼吸困难、干咳和胸痛等症状。尼达尼布通过抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR）、血小板衍生生长因子受体（PDGFR）和成纤维细胞生长因子受体（FGFR），从而减缓疾病的进展，改善患者的生存质量。临床研究表明，尼达尼布能够显著延缓IPF患者的肺功能下降速度。

系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD）

系统性硬化病（SSc）是一种自身免疫性疾病，常伴有间质性肺疾病（ILD），导致肺功能逐渐恶化。尼达尼布被批准用于减缓SSc-ILD患者的肺功能下降速度。通过抑制上述受体，尼达尼布有助于减轻肺部炎症和纤维化，从而改善患者的呼吸功能。

其他潜在适应症

除了上述两种主要适应症外，尼达尼布还被研究用于其他一些肺部疾病，如慢性阻塞性肺疾病（COPD）和非小细胞肺癌（NSCLC）。然而，这些适应症尚未获得官方批准，仍在进一步的研究中。

用法用量

推荐剂量

尼达尼布的推荐剂量为150毫克，每日两次，每次间隔约12小时。药物应与食物同服，用一杯水将胶囊整个吞下，不得咀嚼、挤压或打开胶囊。如果患者无法耐受150毫克的剂量，医生可能会将剂量降至100毫克，每日两次。

剂量调整

在治疗过程中，医生可能会根据患者的耐受性和不良反应情况调整剂量。如果患者出现肝功能异常或其他严重不良反应，剂量应适当减少或暂停治疗。具体调整方案如下：

• 肝酶升高（AST或ALT高于正常值1.5倍但不超过3倍）：将剂量降至100毫克，每日两次。
• 肝酶升高（AST或ALT高于正常值3倍以上）：暂停治疗，待肝功能恢复正常后再评估是否继续使用。
• 其他严重不良反应：根据具体情况减少剂量或暂停治疗。

漏服处理

如果患者忘记服用一个剂量的尼达尼布，应在下一个计划服药时间继续服用推荐剂量，不应补服漏服的剂量。每日最大剂量不应超过300毫克。

用药注意事项

肝功能监测

在开始使用尼达尼布治疗前，应进行肝功能检查，包括天冬氨酸转氨酶（AST）、丙氨酸转氨酶（ALT）和胆红素的测定。治疗前三个月内应定期进行肝功能检查，之后根据临床需要定期复查。如果患者出现肝功能异常或疑似肝损伤的症状，如疲劳、厌食、右上腹不适、尿色变深或黄疸，应立即进行肝功能检查并调整治疗方案。

胃肠道反应管理

尼达尼布最常见的胃肠道不良反应是腹泻，多数为轻至中度，发生在治疗的前3个月内。患者应在首次出现腹泻症状时使用止泻药物（如洛哌丁胺）进行治疗。如果腹泻持续或加重，应减少药物剂量或暂停治疗。对于出现恶心或呕吐的患者，可以使用抗呕吐药物，并根据情况调整治疗剂量。

定期检查

在使用尼达尼布治疗期间，医生会定期进行血液检查和其他相关检查，以监测药物的安全性和疗效。患者应按照医生的建议定期复诊，及时反馈任何不适症状，以便医生及时调整治疗方案。

特殊人群用药

对于中度或重度肝功能损害的患者，不建议使用尼达尼布。轻度肝功能损害的患者可以在减少剂量的情况下谨慎使用。孕妇和哺乳期妇女应避免使用尼达尼布，除非预期的治疗益处大于潜在风险。儿童和青少年的安全性和有效性尚未确定，因此不推荐使用。

药物相互作用

尼达尼布与其他药物可能存在相互作用，特别是那些影响肝酶代谢的药物。在使用尼达尼布期间，应告知医生正在使用的所有药物，包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。医生会根据具体情况评估药物相互作用的风险，并调整治疗方案。

通过合理的剂量调整和密切的医疗监测，尼达尼布可以帮助特发性肺纤维化和系统性硬化病相关间质性肺疾病的患者有效控制病情，提高生活质量。希望本文能为患者和医生提供有价值的参考信息。