瑞戈非尼（Regorafenib），又称为拜万戈，是一种广谱多靶点的口服抗肿瘤药物。自2012年9月在美国首次获得FDA批准以来，瑞戈非尼已经在多个国家和地区上市。2017年12月，国家食品药品监督管理总局（CFDA）正式批准瑞戈非尼在中国上市，用于标准化疗失败的转移性结直肠癌患者，以及既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。这一批准不仅为中国患者提供了新的治疗选择，也标志着中国在抗肿瘤药物领域的进步。

瑞戈非尼在中国的上市情况

上市时间与批准

2017年12月，国家食品药品监督管理总局（CFDA）优先审评批准了瑞戈非尼，使其成为十年来在中国首个获批并上市的肝癌治疗新药。这一批准基于多项国际临床试验的数据，证明了瑞戈非尼在提高患者生存率和生活质量方面的显著效果。2018年10月10日，瑞戈非尼正式进入国家医保乙类报销目录，进一步减轻了患者的经济负担。

适应症与疗效

瑞戈非尼主要用于治疗标准化疗失败的转移性结直肠癌（mCRC）和既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）。多项临床研究表明，瑞戈非尼能够显著延长患者的无进展生存期和总生存期。具体来说，对于mCRC患者，瑞戈非尼可使中位总生存期延长约1.4个月；对于HCC患者，中位总生存期则延长约2.8个月。这些数据充分证明了瑞戈非尼在治疗晚期癌症中的重要作用。

市场供应与价格

目前，瑞戈非尼在中国市场上有多个版本可供选择。主要的供应商包括德国拜耳公司，其出口到中国的产品规格为40mg*28片，每盒价格约为157美元。此外，市场上还存在一些仿制药，价格相对较低，如孟加拉碧康的40mg*28片，价格约为151美元。这些不同版本的瑞戈非尼为患者提供了更多选择，同时也降低了治疗成本。

用药注意事项

服用方法与剂量

瑞戈非尼通常建议每天一次，每次160mg，连续服用3周，随后停药1周，形成一个完整的28天周期。患者应在餐后半小时内服用药物，以减少胃肠道不适。如果漏服一次，应尽快补服，但如果接近下一次服药时间，则无需补服，直接按原计划继续服药即可。

常见不良反应及其处理

瑞戈非尼的常见不良反应包括手足皮肤反应、疲劳、高血压、腹泻和食欲减退等。手足皮肤反应是最常见的副作用之一，表现为手掌和脚底的红肿、疼痛和脱皮。轻度反应通常无需特殊处理，可以通过保湿和局部护理缓解症状。重度反应可能需要暂时减量或暂停用药。疲劳和高血压也是常见的副作用，患者应定期监测血压，并在出现严重疲劳时及时就医。腹泻和食欲减退可以通过饮食调整和对症治疗来缓解。

特殊人群的用药指导

对于老年患者，瑞戈非尼的剂量和用药周期可能需要适当调整。老年人由于代谢能力和肾功能下降，更容易出现药物蓄积和不良反应。因此，医生应根据患者的具体情况，谨慎制定个体化治疗方案。孕妇和哺乳期妇女应避免使用瑞戈非尼，因为目前尚无足够的临床数据证明其对胎儿和婴儿的安全性。肝功能不全的患者在使用瑞戈非尼时应特别小心，必要时应进行剂量调整，并密切监测肝功能指标。

与其他药物的相互作用

瑞戈非尼可能与多种药物发生相互作用，影响其代谢和疗效。例如，CYP3A4抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑等）会增加瑞戈非尼的血药浓度，从而增加不良反应的风险。相反，CYP3A4诱导剂（如利福平、圣约翰草等）会降低瑞戈非尼的血药浓度，减弱其疗效。因此，在使用瑞戈非尼期间，患者应避免同时使用这些药物，并在医生的指导下调整用药方案。

生活方式的调整

除了规范用药外，患者在日常生活中的饮食和作息也对治疗效果有着重要影响。建议患者保持均衡的饮食，多吃新鲜蔬菜和水果，适量摄入高蛋白食物，避免高脂肪和高糖食物。同时，适量的运动有助于提高身体免疫力，改善治疗效果。患者应保持良好的心态，避免过度焦虑和紧张，积极配合医生的治疗方案。