瑞戈非尼在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-30

截至目前,瑞戈非尼(Regorafenib)已在中国获得批准上市。这意味着患有结直肠癌、胃肠道间质瘤、肝癌等实体瘤的患者可以在国内获得这一创新药物的治疗。该药物的上市将为中国的癌症患者提供一种更先进、更有效的治疗选择。

瑞戈非尼(Regorafenib)国内上市情况

上市时间

瑞戈非尼(Regorafenib)于2012年9月首次在美国获得FDA批准上市。经过数年的临床研究和审批流程,2017年12月,该药物在中国正式获批上市。这一时间点标志着中国癌症患者能够在国内合法购买并使用这一高效药物,极大地提升了治疗效果和生活质量。

适应症与疗效

瑞戈非尼(Regorafenib)是一种口服多激酶抑制剂,主要用于治疗结直肠癌、胃肠道间质瘤以及肝癌等实体瘤。这些疾病在中国乃至全球范围内具有较高的发病率和死亡率,给患者的治疗带来了巨大挑战。瑞戈非尼通过抑制多个关键的信号通路,有效阻止了肿瘤的生长和扩散,显著提高了患者的生存率。

具体来说,瑞戈非尼在结直肠癌治疗中的表现尤为突出。2017年5月6日,拜耳公司宣布,新型口服多激酶抑制剂拜万戈(瑞戈非尼)在中国上市,分别用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗的患者。临床试验数据显示,瑞戈非尼能够显著延长患者的无进展生存期和总生存期。

市场供应与价格

瑞戈非尼(Regorafenib)在中国市场上的供应情况良好,患者可以通过正规渠道购买到该药物。目前,市场上有多款不同版本的瑞戈非尼,包括原研药和仿制药,价格有所差异。

  • 德国拜耳(出口土耳其版):40mg*28片,一盒约905美元。
  • 德国拜耳(出口中国版):40mg*28片,约157美元。
  • 耀品国际:40mg*90粒,约439美元。
  • 孟加拉碧康:40mg*28片,约151美元。
  • 印度natco:40mg*28片,一盒约439美元。

尽管价格存在差异,但总体而言,瑞戈非尼的价格相对合理,尤其是在进入中国医保后,患者的经济负担大大减轻。

瑞戈非尼(Regorafenib)用药注意事项

用药前的准备

在使用瑞戈非尼(Regorafenib)之前,患者应进行全面的身体检查,确保身体状况适合用药。特别是肝功能、肾功能和心脏功能的检查,以评估药物的适用性和潜在风险。同时,医生会根据患者的具体病情制定个性化的治疗方案,确保药物的最佳疗效。

用药期间的监测

在使用瑞戈非尼(Regorafenib)的过程中,患者需要定期进行血液检查和影像学检查,监测药物的疗效和副作用。常见的副作用包括疲劳、手足综合征、高血压和腹泻等。一旦发现异常情况,应及时与医生沟通,调整治疗方案。

生活方式的调整

为了更好地配合瑞戈非尼(Regorafenib)的治疗,患者在日常生活中需要注意以下几点:

  • 饮食方面:保持均衡的饮食,增加蛋白质和维生素的摄入,避免高脂肪和高糖食物,有助于提高身体的抵抗力。
  • 运动方面:适量的运动可以增强体质,改善心情。但应避免剧烈运动,以免加重身体负担。
  • 心理方面:积极的心态对于疾病的治疗至关重要。患者应保持乐观,与家人和朋友多交流,寻求心理支持。

通过合理的用药和生活方式的调整,患者可以最大限度地发挥瑞戈非尼(Regorafenib)的治疗效果,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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