利特昔替尼(Ritlecitinib)详细中文说明书
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发布日期:2025-03-30

利特昔替尼(Ritlecitinib),又称为利特富洛(Litf ulo)、甲苯磺酸利特昔替尼胶囊、LuciRit,是一种由辉瑞公司(Pf izer)研发的口服激酶抑制剂。该药物主要适用于治疗12岁及以上成人和青少年的严重斑秃。本文将详细介绍利特昔替尼的基本信息、适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

利特昔替尼的基本信息

药物概述

利特昔替尼是一种选择性激酶抑制剂,主要靶向JAK3和TEC激酶。这些激酶在免疫调节和炎症信号传导中起着关键作用。通过抑制这些激酶,利特昔替尼能够减轻免疫系统的过度反应,从而缓解斑秃症状。

生产厂家和规格

利特昔替尼由全球知名的辉瑞公司(Pf izer)生产。目前市面上常见的规格为50mg的胶囊剂,每盒28粒,价格约为132美元。该药物已经在美国、日本和中国上市,但在国内尚未纳入国家医保报销范围。

适应症

利特昔替尼主要适用于治疗12岁及以上成人和青少年的严重斑秃。严重斑秃是指广泛性的脱发,影响头皮或其他身体部位的毛发。临床研究显示,利特昔替尼能够显著改善患者的头发再生情况,提高生活质量。

用药注意事项

用法用量

利特昔替尼的推荐剂量为50mg,每天1次口服,伴或不伴食物。胶囊应整个吞下,不得压碎、劈开或咀嚼。如果漏服一剂,请尽快补服,但如果距下一次服药时间不足8小时,则应跳过漏服的剂量,按常规进行服用。

特殊人群用药

**孕妇**:孕妇使用利特昔替尼的临床数据有限,因此建议在医生指导下使用。
**哺乳期女性**:由于严重不良反应的风险,建议女性在使用利特昔替尼治疗期间和最后一次给药后约14小时内不要母乳喂养。
**儿科患者**:利特昔替尼在12岁及以上儿童患者中的安全性和有效性已得到证实,但在12岁以下儿童中的应用尚未确定。
**老年患者**:65岁及以上的患者无需调整剂量,但由于老年人感染风险较高,治疗时应谨慎。
**肝损伤患者**:轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量,但不推荐在严重肝损伤患者中使用。

不良反应

利特昔替尼的常见不良反应包括头痛、腹泻、痤疮、皮疹、荨麻疹、毛囊炎、发热、特应性皮炎、头晕、血肌酸磷酸激酶升高、带状疱疹、红细胞计数减少和口腔炎。严重不良反应包括严重的感染、死亡率增加、血栓栓塞事件和过敏反应。使用前应接种疫苗,并注意监测和管理这些不良反应。

药物相互作用

利特昔替尼不建议与CYP3A底物和CYP1A2底物联合使用,因为利特昔替尼是这两种酶的抑制剂,可能导致不良反应增加。此外,不建议与CYP3A诱导剂联合使用,因为这可能会降低利特昔替尼的疗效。

贮存方法

将利特昔替尼储存在20°C-25°C的温度下,允许在15°C-30°C之间变化。保留在原包装中,避免光照和潮湿。

有效期

利特昔替尼的有效期为24个月。

药代动力学

利特昔替尼的绝对口服生物利用度约为64%,口服剂量后1小时内达到血浆峰浓度。这些特性使其在临床上能够快速发挥作用。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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