维罗非尼(vemurafenib)详细中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-30

维罗非尼(Vemurafenib)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗携带BRAF V600E突变的黑色素瘤。该药物通过抑制BRAF激酶活性,阻断肿瘤细胞的信号传导通路,从而达到抑制肿瘤生长的目的。本文将详细介绍维罗非尼的适应症、用法用量、不良反应以及用药注意事项。

维罗非尼(Vemurafenib)的详细说明

1. 药品基本信息

通用名称: 维罗非尼
商品名称: Zelboraf、佐博伏
英文名称: Vemurafenib
别名: 维莫非尼、威罗非尼、威罗菲尼
生产厂家: 瑞士罗氏制药
规格: 240mg*56片/盒
价格: 每盒约633美元

2. 适应症

维罗非尼适用于治疗经FDA批准的测试检测确认为BRAF V600E突变的不可切除的或转移性黑色素瘤。此外,该药物还被用于治疗非朗格汉斯细胞组织细胞增生症(Erdheim-Chester病)。

在临床试验中,维罗非尼显示出显著的疗效,能够有效控制肿瘤生长,提高患者的生存率。因此,对于携带BRAF V600E突变的黑色素瘤患者,维罗非尼是一个重要的治疗选择。

3. 用法用量

维罗非尼的推荐剂量为960mg(四片240mg片剂),每日两次。建议患者在医生的指导下按时服用药物,不要随意增减剂量。如果漏服一剂药物,应在下一剂服药4小时前补服,以维持每日两次的给药方案。如果服药后发生呕吐,患者不应追加剂量,而应按常规剂量继续治疗。

剂量调整方面,如果患者出现伴有症状的不良事件或QTc间期延长,建议咨询医学顾问进行相应的调整。治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。

用药注意事项

1. 不良反应

维罗非尼的常见不良反应包括关节痛、皮疹、脱发、疲劳、光敏反应、恶心、瘙痒和皮肤乳头状瘤。其中,关节痛和皮疹是最常见的不良反应,发生率超过30%。对于这些不良反应,患者应及时与医生沟通,以便及时调整治疗方案。

此外,维罗非尼还可能导致一些较为严重的不良反应,如肾功能衰竭、急性间质性肾炎和急性肾小管坏死。因此,建议在治疗前和治疗期间定期测量血清肌酐,监测肾功能变化。

2. 特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女: 根据其作用机制,维罗非尼在给孕妇服用时可能对胎儿造成伤害。建议具有生殖潜力的女性在维罗非尼治疗期间以及末次给药后2周内采取有效的避孕措施。哺乳期妇女应避免使用该药物。

儿童患者: 目前尚无足够的临床数据支持维罗非尼在儿科患者中的安全性和有效性。因此,不推荐儿童患者使用该药物。

老年人患者: 对于老年患者,目前尚无特殊指导。建议在医生的指导下谨慎使用。

3. 日常注意事项

在使用维罗非尼的过程中,患者应注意以下几点:
1. 避免阳光直射,减少光敏反应的发生。
2. 定期进行血液检查和肝功能检查,监测药物的副作用。
3. 注意个人卫生,预防感染。
4. 遵循医生的指导,按时服药,不要自行停药或调整剂量。
5. 如果出现严重的不良反应,如严重的皮疹、呼吸困难等,应立即就医。

通过遵循上述用药注意事项,患者可以最大限度地发挥维罗非尼的治疗效果,同时减少不良反应的发生,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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