妥布霉素吸入溶液的FDA中文说明书
11
文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-28

妥布霉素吸入溶液(Tobi、Tobramycin Inhalation Solution)是由瑞士诺华公司研发的药物,于1997年12月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。该药物主要用于治疗由特定细菌引起的呼吸道感染,特别是在囊性纤维化患者中。本文将详细介绍妥布霉素吸入溶液的使用方法、适应症、药物相互作用、特殊人群用药、不良反应、注意事项等内容。

妥布霉素吸入溶液概述

基本信息

妥布霉素吸入溶液是一种用于治疗由敏感细菌引起的呼吸道感染的药物。该药物主要成分为妥布霉素,规格为300mg/5ml。妥布霉素属于氨基糖苷类抗生素,通过吸入途径直接作用于肺部,减少全身吸收,降低系统性副作用。目前,该药物尚未在中国市场上市,患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。

适应症

妥布霉素吸入溶液的主要适应症包括:

  • 治疗由敏感大肠杆菌、克雷伯氏菌或铜绿假单胞菌引起的败血症。
  • 治疗由敏感金黄色葡萄球菌、肠杆菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、变形杆菌或铜绿假单胞菌引起的严重骨和关节感染。
  • 治疗由敏感金黄色葡萄球菌、肠杆菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、变形杆菌或铜绿假单胞菌引起的严重皮肤和皮肤结构感染。
  • 治疗由敏感金黄色葡萄球菌、柠檬酸杆菌、肠杆菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、变形杆菌、普罗维登斯菌、沙雷氏菌或铜绿假单胞菌引起的严重复杂性和复发性尿路感染。

妥布霉素吸入溶液通常作为其他适当抗感染药物的辅助药物使用,不适用于治疗无并发症的尿路感染,除非病原体对其他毒性较小的替代药物有抗药性。

用法用量

妥布霉素吸入溶液仅供吸入使用,不可用于其他给药途径,如皮下、静脉或鞘内注射。推荐剂量为每次一支(300mg),每日两次,持续28天。治疗周期通常为持续用药28天,然后停止用药28天,之后再进入下一个治疗周期。每日两次用药间隔时间尽可能接近12小时,至少不应少于6小时。

如漏用一次药物,则应在距下次计划用药时间至少6小时前尽快补用。如距下次计划用药时间不足6小时,则无需补用,下次仍按原计划时间及剂量用药。

用药注意事项

药物相互作用

应避免妥布霉素吸入溶液与肌肉松弛剂(如A型肉毒杆菌毒素)合用,两者对神经肌肉接头均有阻断作用,合用时作用增强,可能会抑制患者呼吸。此外,妥布霉素吸入溶液不应与其他具有神经毒性、肾毒性或耳毒性的药物同时或序贯使用,以避免增强药物的毒性。

利尿剂可以改变血清和组织中氨基糖苷类药物的浓度,从而增强药物的毒性。因此,妥布霉素吸入溶液不应与依地尼酸、味塞米、尿素或静脉内甘露醇合并使用。

特殊人群用药

孕妇使用氨基糖苷类(包括妥布霉素)抗生素可能对胎儿造成伤害。应告知孕妇妥布霉素吸入溶液对胎儿的潜在危险,并在医生的指导下用药。

妥布霉素可引起母乳喂养婴儿肠道菌群的改变。建议监测母乳喂养的婴儿是否有稀便、血便或念珠菌病(如鹅口疮、尿布疹)。应综合权衡母乳喂养对婴儿发育和健康的益处、母体对本品的临床需求以及妥布霉素对婴儿或潜在母体条件下任何潜在不良影响。

妥布霉素吸入溶液尚未在18岁以下儿童患者中进行安全性和有效性研究。因此,不推荐18岁以下的儿童使用该药物。老年患者(尤其是75岁以上的患者)更容易出现肾功能减退,因此监测肾功能可能有用。

不良反应及处理

常见的不良反应包括哮鸣、咯血、咳嗽、胸闷、呼吸困难、发声困难、口咽疼痛、呼吸急促、咽干、头晕等。如在妥布霉素吸入溶液给药期间发生支气管痉挛,应由医生根据实际病情对症治疗。

耳毒性前庭毒性可表现为眩晕、共济失调或头晕。在使用妥布霉素吸入溶液时,应对已知或疑似有听觉或前庭功能障碍的患者进行密切监测,包括进行听力检查和检测妥布霉素的血药浓度。如果发现有耳毒性,应根据医学需要进行治疗,包括暂时停用妥布霉素吸入溶液。

肾毒性也是妥布霉素吸入溶液的潜在不良反应。根据医生的判断,应定期检测患者的妥布霉素血药浓度和检查肾功能。如果出现肾毒性,应根据医学需要进行治疗,包括暂时停用妥布霉素吸入溶液。

储存和包装

妥布霉素吸入溶液应储存在2~8℃的温度下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放妥布霉素吸入溶液,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

妥布霉素吸入溶液应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。妥布霉素吸入溶液应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
相关文章
妥布霉素吸入溶液今年购买指南
妥布霉素吸入溶液是一种专为治疗支气管扩张症等呼吸道感染疾病而设计的吸 [ 详情 ]
推荐指数:48
2025-02-20
妥布霉素吸入溶液价格与购买方式
妥布霉素吸入溶液是一种用于治疗严重感染的药物,主要用于由敏感细菌引起 [ 详情 ]
推荐指数:20
2025-02-20
妥布霉素吸入溶液价格一览表
妥布霉素吸入溶液是一种广泛应用于治疗由敏感细菌引起的严重感染的药物, [ 详情 ]
推荐指数:16
2025-02-20
妥布霉素吸入溶液价格多少
妥布霉素吸入溶液是一种常用于治疗由敏感细菌引起的各种感染的药物,尤其 [ 详情 ]
推荐指数:36
2025-02-20
妥布霉素吸入溶液剂型
妥布霉素吸入溶液是一种用于治疗由敏感细菌引起的各种感染的吸入型抗生素 [ 详情 ]
推荐指数:10
2025-02-20
妥布霉素吸入溶液国内在哪买
妥布霉素吸入溶液是一种用于治疗特定细菌感染的药物,特别是针对肺部感染 [ 详情 ]
推荐指数:31
2025-02-20
妥布霉素吸入溶液国内有没有上市
妥布霉素吸入溶液作为一种重要的吸入型抗生素,在国内的上市情况备受关注 [ 详情 ]
推荐指数:37
2025-02-20
妥布霉素吸入溶液(Tobi)怎么服用
妥布霉素吸入溶液(TOBI)是一种专门设计用于治疗由铜绿假单胞菌引起 [ 详情 ]
推荐指数:12
2025-02-20
妥布霉素吸入溶液(Tobi)在中国上市了吗
妥布霉素吸入溶液(Tobi)是一种专门用于治疗由敏感细菌引起的严重骨 [ 详情 ]
推荐指数:13
2025-02-20
妥布霉素吸入溶液(Tobi)在哪里能买到正品
对于需要使用妥布霉素吸入溶液(TOBI)的患者来说,找到可靠的购买渠 [ 详情 ]
推荐指数:19
2025-02-20
苯达莫司汀(Bendamustine)哪里可以买到正品
苯达莫司汀(Bendamustine)是一种广泛应用于慢性淋巴细胞白 [ 详情 ]
推荐指数:10
2025-03-28
哪里能买到苯达莫司汀(Bendamustine)药
苯达莫司汀(Bendamustine)是一种重要的化疗药物,主要用于 [ 详情 ]
推荐指数:7
2025-03-28
苯达莫司汀(Bendamustine)哪里可以买到原研
苯达莫司汀(Bendamustine)是一种重要的化疗药物,广泛应用 [ 详情 ]
推荐指数:5
2025-03-28
妥布霉素吸入溶液详细中文说明书
妥布霉素吸入溶液是一种专为中国患者研发的改良型2.4类新药,主要用于 [ 详情 ]
推荐指数:3
2025-03-28
妥布霉素吸入溶液的用法用量和用药指南
妥布霉素吸入溶液是一种专门用于治疗呼吸道感染的药物,尤其是对于由特定 [ 详情 ]
推荐指数:6
2025-03-28
妥布霉素吸入溶液的使用方法和用药指南
妥布霉素吸入溶液是一种专门用于治疗特定呼吸道感染的药物,尤其是针对成 [ 详情 ]
推荐指数:5
2025-03-28
妥布霉素吸入溶液的适应症和用法用量
妥布霉素吸入溶液是一种专门用于治疗由敏感细菌引起的严重肺部感染的药物 [ 详情 ]
推荐指数:3
2025-03-28
妥布霉素吸入溶液的副作用和缓解方法
妥布霉素吸入溶液是一种专门用于治疗成人伴有肺部铜绿假单胞菌感染的支气 [ 详情 ]
推荐指数:14
2025-03-28
最新文章
安立生坦的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项
安立生坦是一种专门用于治疗肺动脉高压(PAH)的药物,适用于有WHO [ 详情 ]
推荐指数:1
2025-11-12
安立生坦的说明书:用法用量,副作用和注意事项
安立生坦是一种用于治疗肺动脉高压的药物,其主要成分是安立生坦。该药物 [ 详情 ]
推荐指数:1
2025-11-12
安立生坦的用药说明
安立生坦是一种用于治疗肺动脉高压的药物,其主要作用机制是通过阻断内皮 [ 详情 ]
推荐指数:1
2025-11-12
安立生坦的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
安立生坦是一种用于治疗肺动脉高压(PAH)的药物,能够提高患者的运动 [ 详情 ]
推荐指数:1
2025-11-12
安立生坦的副作用和常见注意事项
安立生坦是一种常用于治疗肺动脉高压的药物,其通过扩张肺部血管,降低血 [ 详情 ]
推荐指数:1
2025-11-12
安立生坦的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
安立生坦是一种用于治疗肺动脉高压的药物,其作用机制主要是通过阻断内皮 [ 详情 ]
推荐指数:1
2025-11-12
安立生坦的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
安立生坦是一种用于治疗肺动脉高压的药物,属于内皮素受体拮抗剂。本文将 [ 详情 ]
推荐指数:0
2025-11-12
安立生坦的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
安立生坦是一种用于治疗肺动脉高压的药物,适用于有 WHO Ⅱ级或Ⅲ级 [ 详情 ]
推荐指数:1
2025-11-12
安立生坦是什么药?安立生坦详细介绍
安立生坦是一种选择性的内皮素受体拮抗剂(ERA),主要用于治疗肺动脉 [ 详情 ]
推荐指数:1
2025-11-12
安立生坦的FDA中文说明书
安立生坦(Ambrisentan)是一种用于治疗肺动脉高压(Pulm [ 详情 ]
推荐指数:1
2025-11-12
随机文章
吡托布鲁替尼治什么
吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)是一种新型激酶抑制剂,主要 [ 详情 ]
推荐指数:33
2025-01-09
奥拉帕利正规购买方式
奥拉帕利(Olaparib)是一种用于治疗多种癌症的靶向药物,包括卵 [ 详情 ]
推荐指数:53
2025-01-09
达克替尼(Vizimpro)如何购买
达克替尼(Vizimpro)是一种用于治疗非小细胞肺癌的创新药物,尤 [ 详情 ]
推荐指数:18
2025-01-09
莫洛替尼一盒多少钱能买到
莫洛替尼(Momelotinib)作为一种重要的靶向治疗药物,主要用 [ 详情 ]
推荐指数:63
2025-01-09
奎扎替尼购买本药的便宜渠道揭秘
随着医学技术的发展,越来越多的靶向药物被研发出来,用于治疗各种癌症。 [ 详情 ]
推荐指数:12
2025-01-09
喜保宁购买本药的便宜渠道揭秘
喜保宁(Vigabatrin)是一种用于治疗癫痫等神经系统疾病的药物 [ 详情 ]
推荐指数:64
2025-01-09
恩西地平多少钱
恩西地平(Enasidenib),又名IDHIFA,是一种用于治疗具 [ 详情 ]
推荐指数:13
2025-01-10
伊布替尼各版本进口药购买方式
伊布替尼(Ibrutinib)是一种广泛用于治疗白血病和淋巴瘤等血液 [ 详情 ]
推荐指数:13
2025-01-10
维贝格龙的作用与功效、用药注意事项及禁忌
维贝格龙(Vibegron, GEMTESA)是一种针对膀胱过度活动 [ 详情 ]
推荐指数:17
2025-01-10
色普龙的说明书
色普龙是一种用于多种疾病的治疗药物,尤其是男性前列腺癌、性欲倒错等症 [ 详情 ]
推荐指数:20
2025-01-10
logo
药队长多年来,专注药品信息、临床招募等领域,尽力为患者带来一缕阳光、一丝温暖......
phone

免费咨询电话

400-001-2811

本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
鲁ICP备2023035557号-3
证书编号:(鲁)-经营性-2022-0196 互联网药品信息服务资格证书
咨询电话 微信客服 加好友 在线咨询 回到顶部