




甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK),中文商品名为易来克,已于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市。这款药物主要用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者。本文将详细介绍易来克的上市情况、价格信息及购买渠道,并提供一些用药和日常注意事项。
甲磺酸贝舒地尔片由Kadmon制药公司开发,2021年9月,赛诺菲收购Kadmon公司后,获得了该药品的权益。在美国,甲磺酸贝舒地尔片于2021年7月首次获批上市。在中国,烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权。经过严格的临床试验和审批流程,易来克终于在中国市场正式上市。
2023年8月1日,甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)易来克正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市。这一批准标志着中国患者终于有了针对慢性移植物抗宿主病的有效治疗选择。NMPA的批准基于多项临床试验的结果,证明了易来克在治疗慢性移植物抗宿主病方面的安全性和有效性。
甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)易来克每盒含30粒,每粒200mg,售价为4050美元。患者可以在各大医院和正规药店购买到该药物。由于易来克尚未被纳入国家医保报销范围,患者需要自费购买。建议患者在购买前咨询医生,确保药物的适用性和安全性。
甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)易来克的推荐用法为口服,每次0.2g,每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。如果患者同时使用强效CYP3A诱导剂,应将剂量增加至0.2g,每日2次。患者应严格按照医生的指导用药,不可自行增减剂量或停药。
最常见的不良反应(发生率≥20%)包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在用药过程中应密切监测身体状况,如出现严重不良反应,应及时就医。
孕妇使用易来克可能对胎儿造成伤害,应告知孕妇和有生育能力的女性本品对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在治疗期间和末次给药后至少1周内应停止哺乳。12岁及以上的儿童患者使用易来克的安全性和有效性已得到确认,但12岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
通过以上介绍,我们可以看到甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)易来克不仅在中国成功上市,而且在治疗慢性移植物抗宿主病方面表现出显著的效果。患者在使用该药物时应遵循医生的指导,注意药物的用法用量和可能出现的不良反应,以确保治疗效果和自身安全。
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