阿帕鲁胺(Apalutamide)Erleada在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-27

阿帕鲁胺(Apalutamide),商品名为Erleada,是一种新型的雄激素受体抑制剂,主要用于治疗前列腺癌。自2018年在美国获得批准以来,阿帕鲁胺已经在多个国家和地区上市。在中国,阿帕鲁胺于2020年8月12日正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,标志着这一先进治疗方案正式进入中国市场。

阿帕鲁胺在中国的上市情况

上市时间与背景

阿帕鲁胺(Apalutamide)在中国的上市时间是2020年8月12日。这一时间点标志着中国前列腺癌患者有了更多的治疗选择。阿帕鲁胺在中国的批准基于多项临床试验的数据,这些试验显示了阿帕鲁胺在治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)方面的显著效果。

适应症与疗效

阿帕鲁胺主要适用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)和转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)。对于nmCRPC患者,阿帕鲁胺能够显著延长无转移生存期,降低疾病进展风险。而对于mCSPC患者,阿帕鲁胺结合雄激素剥夺疗法(ADT)可以有效控制病情,提高生活质量。

价格与医保信息

阿帕鲁胺在中国市场的价格相对较高,每盒60mg*120片的价格约为430美元。虽然价格较高,但阿帕鲁胺已经进入中国医保目录,减轻了患者的经济负担。此外,市场上还存在一些仿制药,价格相对较低,患者可以根据自身情况选择合适的药物。

用药注意事项

正确的用药方法

阿帕鲁胺的推荐剂量为240毫克,每日一次,口服。患者应尽量在每天同一时间服药,并且可以在饭前或饭后服用。如果错过了一次剂量,应在想起时尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,继续按常规时间服药。

常见的不良反应

阿帕鲁胺的常见不良反应包括疲劳、关节痛、皮疹、食欲下降、跌倒、体重下降、高血压、潮红、腹泻和骨折。患者在使用过程中应密切监测这些症状,如有不适应及时就医。特别是对于有心血管疾病史的患者,应特别注意脑血管和缺血性心血管事件的风险。

骨折风险的预防与管理

接受阿帕鲁胺治疗的患者发生骨折的风险较高。因此,医生在开具阿帕鲁胺处方时,应评估患者的骨折风险,并根据需要进行骨密度检测。对于有骨折风险的患者,建议定期监测骨密度,并考虑使用骨靶向药物进行预防和管理。此外,患者应注意日常饮食和运动,保持骨骼健康。

阿帕鲁胺的上市为中国前列腺癌患者带来了新的希望。通过合理的用药和管理,患者可以更好地控制病情,提高生活质量。同时,医生和患者应密切关注药物的副作用,采取相应的预防措施,确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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