罗米司亭在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-27

罗米司亭自2022年1月在中国大陆地区上市以来,为许多免疫性血小板减少症(ITP)患者带来了新的希望。罗米司亭(Nplate、Romiplostim)是一种重组人源化蛋白,通过刺激骨髓中的血小板生成,有效提升ITP患者的血小板计数。

罗米司亭在国内上市的最新动态

上市背景与意义

罗米司亭在中国的上市,填补了国内ITP治疗领域的空白。ITP是一种常见的自身免疫性疾病,患者由于体内免疫系统异常攻击并破坏自身的血小板,导致血小板数量减少,容易引发出血风险。传统的治疗方法如皮质类固醇、免疫抑制剂等存在副作用较大、疗效不稳定等问题。罗米司亭作为一种新型的TPO受体激动剂,通过模拟人体自然产生的血小板生成素(TPO),有效提升血小板计数,为患者提供了更为安全有效的治疗选择。

国内上市情况

根据协和发酵麒麟(中国)制药有限公司的官方消息,罗米司亭的注射用制剂已于2022年1月正式在中国大陆地区上市。该药物的上市申请于2020年4月22日获得国家药监局的受理,并顺利通过审批。目前,罗米司亭在中国市场的规格主要有125 mcg、250 mcg和500 mcg三种,均采用无菌冻干粉形式,需在医生指导下使用。

价格与医保覆盖

罗米司亭的市场价格因规格不同而有所差异。根据最新了解,250 mcg规格的罗米司亭在日本版的价格约为1355美元一盒,而在香港版的价格约为1355美元一盒。尽管价格较高,但罗米司亭已经纳入中国医保目录,患者可以通过医保报销部分费用,减轻经济负担。此外,国内一些慈善组织和患者援助项目也为符合条件的患者提供了一定的帮助。

用药注意事项与日常护理

用药前的准备

在使用罗米司亭之前,患者应进行全面的体检,尤其是血液检查,以评估血小板水平和其他相关指标。医生会根据患者的病情和身体状况制定个性化的治疗方案。初次使用时,患者应在医院或诊所由专业医护人员进行注射,以确保用药安全。

用药期间的监测

使用罗米司亭期间,患者需要定期回访医院进行血常规检查,监测血小板计数的变化。如果血小板计数显著升高或出现其他不良反应,应及时告知医生调整治疗方案。此外,患者应注意观察是否有出血倾向或其他异常症状,如有不适及时就医。

日常生活中的注意事项

在日常生活中,ITP患者应注意避免剧烈运动和碰撞,以防出血。保持良好的饮食习惯,摄入富含维生素C和K的食物,有助于增强免疫力和促进血液凝固。同时,患者应保持心情舒畅,避免过度紧张和焦虑,因为情绪波动也可能影响血小板水平。

总的来说,罗米司亭的上市为ITP患者提供了更安全有效的治疗选择,但患者在使用过程中仍需遵循医生的指导,注意用药安全和日常生活中的防护措施。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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