塞瑞替尼（Ceritinib）自2014年在美国获得FDA批准以来，已经在多个国家和地区上市。2018年5月31日，塞瑞替尼正式在中国上市，为国内的非小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望。本文将详细介绍塞瑞替尼在中国的上市情况、适应症、用法用量及贮存方法。

塞瑞替尼在中国的上市与适应症

上市时间

塞瑞替尼（Ceritinib）在中国的最早上市时间是2018年5月31日，由诺华公司研发。这一时间点标志着中国患者可以正式获得这种先进的治疗药物。塞瑞替尼主要用于治疗此前接受过克唑替尼治疗后进展的，或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

适应症

塞瑞替尼的主要适应症是间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。患者在接受克唑替尼治疗后进展或对克唑替尼不耐受的情况下，可以使用塞瑞替尼进行治疗。此外，塞瑞替尼还具有多个靶点，包括ALK、IGF-1R、INSR和ROS1，这使得它在多种癌症类型中都显示出潜在的疗效。

价格与医保

塞瑞替尼在中国的参考价格约为165美元/盒（150mg*50粒）。由于已纳入中国医保，患者可以通过三甲医院、药房、正规的医疗服务机构或者跨境电商平台获得该药。购买时需注意药品的生产日期，避免购买假药或劣药。

用药注意事项与日常管理

用法用量

塞瑞替尼的推荐剂量为每日一次，每次450mg，每天在同一时间口服给药，药物应与食物同时服用。患者在开始治疗前必须通过准确且经充分验证的检测方法进行ALK突变检测，确认为ALK阳性的NSCLC患者方可接受本品治疗。如果忘记服药，且距下次服药时间间隔12小时以上时，患者应补服漏服的剂量。若治疗期间发生呕吐，患者不应服用额外剂量，但应继续服用下次计划剂量。

剂量调整

根据患者个体的安全性或耐受性情况，可能需要暂时中断使用塞瑞替尼或下调剂量。如果下调剂量是因未列于说明书的药物不良反应所致，则应以150mg的下调幅度逐渐减少本品的日剂量。对于无法耐受每日随餐服用150mg剂量的患者，应停用本品。如果必须同时使用强效CYP3A抑制剂，则应将塞瑞替尼的剂量减少约三分之一，取整至最接近的150mg整数倍剂量，并密切监测患者的安全情况。

贮存方法

塞瑞替尼应遮光、密封、在干燥处保存，贮存温度不得高于25℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放塞瑞替尼，防止药物受潮，湿度的变化也可能对塞瑞替尼的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。此外，塞瑞替尼应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。