塞瑞替尼（Ceritinib），一种高效的二代ALK抑制剂，自2018年5月31日在中国正式上市以来，已经成为许多非小细胞肺癌（NSCLC）患者的福音。这款药物不仅为ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者提供了一种新的治疗选择，还因其高效性和良好的耐受性受到了广泛的认可。

塞瑞替尼的上市历程与临床应用

塞瑞替尼的上市背景

塞瑞替尼由诺华公司研发，于2014年获得美国FDA的批准。2017年，塞瑞替尼被国家食品药品监督管理总局药品审评中心（CDE）纳入优先审评，从而加快了在中国的上市进程。2018年5月31日，塞瑞替尼正式在中国获批，标志着这款创新药物正式进入中国市场。塞瑞替尼在中国大陆的上市不仅填补了市场空白，也为广大患者带来了更多的希望。

塞瑞替尼的临床研究

塞瑞替尼的临床研究主要集中在ASCEND系列试验中。ASCEND-4试验显示，塞瑞替尼作为一线治疗ALK阳性NSCLC患者的疗效显著，患者的无进展生存期（PFS）明显延长。此外，ASCEND-5试验进一步验证了塞瑞替尼在克唑替尼治疗失败后的患者中的有效性。这些研究结果为塞瑞替尼在中国的临床应用提供了坚实的科学依据。

塞瑞替尼的医保政策

塞瑞替尼在中国上市后不久便进入了医保目录，大大降低了患者的经济负担。根据最新的医保政策，塞瑞替尼的价格约为每盒165美元（150mg*50粒）。患者可以通过三甲医院、药房、正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。在购买时，务必仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免购买到假药或劣药。

用药注意事项与日常管理

用药前的准备工作

在使用塞瑞替尼之前，必须通过准确且经充分验证的检测方法进行ALK突变检测，确认患者为ALK阳性的NSCLC患者。此外，塞瑞替尼应在有使用经验的医疗机构中，并在特定的专业技术人员指导下使用。患者在开始治疗前应进行全面的身体检查，以评估药物的适用性和潜在风险。

正确的用药方法

塞瑞替尼的推荐剂量为每日一次，每次450mg，每天在同一时间口服给药，药物应与食物同时服用。食物可增加塞瑞替尼的生物利用度，提高药效。如果患者忘记服药，且距下次服药时间间隔超过12小时，应补服漏服的剂量。若治疗期间发生呕吐，患者不应服用额外剂量，但应继续服用下次计划剂量。

剂量调整与副作用管理

根据患者个体的安全性或耐受性情况，可能需要暂时中断使用塞瑞替尼或下调剂量。如果下调剂量是因未列于说明书的药物不良反应所致，则应以150mg的下调幅度逐渐减少日剂量。如果患者无法耐受每日随餐服用150mg剂量，应停用塞瑞替尼。在治疗过程中，应密切监测患者的QT间期，避免与强效CYP3A抑制剂联合使用。如果必须同时使用强效CYP3A抑制剂，则应将塞瑞替尼的剂量减少约三分之一，取整至最接近的150mg整数倍剂量。

日常注意事项

患者在使用塞瑞替尼期间应遵循以下日常注意事项，以确保药物的最佳疗效和安全性：

• 避免进食葡萄柚和葡萄柚汁，因为这些食物可抑制肠壁CYP3A，增加塞瑞替尼的生物利用度。
• 储存在阴凉、干燥、避光的地方，温度不得高于25℃，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。
• 定期进行血液检查和肝功能检查，及时发现并处理可能出现的副作用。

通过合理的用药管理和日常护理，塞瑞替尼能够更好地发挥其治疗作用，帮助患者改善生活质量，延长生存期。希望每一位患者都能在医生的指导下，安全有效地使用这一创新药物，共同战胜疾病。