奥匹卡朋(opicapone)在国内上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-26

奥匹卡朋(opicapone)在国内是否已经上市,是许多帕金森病患者关注的问题。这款药物在国际上的研究和开发始于2007年,并在多个国家陆续获批上市。本文将详细介绍奥匹卡朋在国内的上市情况及其用药注意事项。

奥匹卡朋国内上市情况

药物背景

奥匹卡朋(opicapone),又称为Ongentys,是由葡萄牙BIAL公司研发的一种儿茶酚-O-甲基转移酶(COMT)抑制剂。它主要用于辅助治疗帕金森病,特别是对于那些服用左旋多巴或卡比多巴后仍经历“关闭”期的患者,奥匹卡朋能够有效延长这些药物的效果,减轻症状。

国际上市时间

奥匹卡朋最早于2016年在欧洲获得批准。随后,2020年4月24日,美国食品药品监督管理局(FDA)也批准了奥匹卡朋的上市。截至2023年,奥匹卡朋已在多个主要市场上市,包括欧洲和美国。

国内上市进展

复星医药于2021年3月10日向中国药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交了奥匹卡朋的上市申请,并已获得受理。然而,截至2025年3月,奥匹卡朋尚未在中国内地正式上市。这意味着国内患者目前还无法通过正规渠道购买到该药物。

虽然奥匹卡朋尚未在国内上市,但患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获取该药物。在购买时,务必仔细核对药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。

用药注意事项

适应症与禁忌症

奥匹卡朋主要用于辅助治疗帕金森病,尤其是对于那些服用左旋多巴或卡比多巴后仍经历“关闭”期的患者。然而,患者在使用前应咨询医生,了解自身的具体病情和是否适合使用该药物。

某些患者可能存在使用禁忌症,如严重肝功能不全、对奥匹卡朋或其他成分过敏等情况。因此,在使用前务必告知医生自己的详细病史和用药史。

剂量与用法

奥匹卡朋的推荐剂量为每日一次,每次50毫克。患者应严格按照医生的指导进行用药,不可自行增减剂量或停药。如果忘记服药,应在记起时立即补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,继续按常规时间服用下一剂。

奥匹卡朋应与食物同服,以提高药物的吸收效果。患者在服药期间应保持良好的饮食习惯,避免食用过多刺激性食物。

副作用与监测

奥匹卡朋的常见副作用包括恶心、呕吐、腹泻、头痛等。大多数患者能够耐受这些副作用,但若出现严重不适或副作用持续加重,应立即联系医生。

长期使用奥匹卡朋可能会导致一些潜在的不良反应,如运动障碍、幻觉等。患者在用药期间应定期进行体检,监测肝功能、肾功能等指标,及时发现并处理可能出现的问题。

总体而言,奥匹卡朋是一种有效的帕金森病辅助治疗药物,但在使用过程中需要严格遵循医生的指导,并注意观察身体状况,确保用药安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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