米伐木肽(mifamurtide)的适应症和用法用量
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发布日期:2025-03-25
米伐木肽(mifamurtide),一种免疫调节剂,主要用于治疗非转移性可切除的高级别骨肉瘤。本文将详细介绍其适应症、用法用量以及用药注意事项。
适应症与用法用量
适应症
米伐木肽适用于儿童、青少年和年轻人,用于治疗宏观完全手术切除后的高级别可切除非转移性骨肉瘤。该药物通过活化单核细胞和巨噬细胞来发挥抗肿瘤作用,有助于延长生存期、减少死亡率、清除疾病残留,并改善患者的生活质量。
用法用量
米伐木肽的推荐剂量为2mg/m²体表面积。具体用药方案如下:
- 每周两次,间隔至少3天,持续12周。
- 之后每周一次,再持续24周。
- 整个治疗周期为36周,共输注48次。
该药物为冻干粉注射剂,性状为白色至灰白色的均质饼或粉末。在使用前,需将其重新配制成适合输注的溶液。具体的配制方法应遵循医生或药师的指导。
价格与供应
米伐木肽由日本武田药业生产,规格为4mg一盒,价格约为2088美元一盒。目前,该药物尚未在中国上市,也未进入中国医保,市面上暂无仿制药。
用药注意事项
特殊人群用药
米伐木肽在不同人群中的使用需特别注意:
- 30岁以上成年人:目前缺乏足够的数据推荐在30岁以上成年人中的剂量,如需使用,请咨询主治医师。
- 0-2岁儿童:米伐木肽在0-2岁儿童中的安全性和有效性尚未确定,无相关数据。
- 孕妇:尚无关于孕妇使用米伐木肽的数据,不建议在怀孕期间和未使用有效避孕措施的育龄妇女使用。
- 哺乳期妇女:尚不清楚米伐木肽是否会通过母乳排出,应在决定是否继续或停止母乳喂养时权衡利弊。
药物相互作用
在使用米伐木肽时,应注意以下药物相互作用:
- 化疗药物:有限的研究显示,米伐木肽不会干扰化疗的抗肿瘤作用,但仍需密切监测。
- 亲脂性药物:与阿霉素或其他亲脂性药物联用时,建议分开给药时间。
- 免疫抑制药物:避免与环孢素或其他钙调磷酸酶抑制剂同时使用。
- 非甾体抗炎药物:大剂量非甾体抗炎药可能阻断米伐木肽的巨噬细胞激活作用,应避免使用。
- 皮质类固醇药物:米伐木肽通过刺激免疫系统起作用,治疗期间应避免长期或常规使用皮质类固醇。
常见不良反应
米伐木肽的常见不良反应包括:
- 寒战
- 发热
- 疲劳
- 恶心
- 心动过速
- 头痛
- 呼吸窘迫
- 嗜中性白血球减少症
- 胃肠道毒性
在使用过程中,如出现严重不良反应,应立即停药并寻求医疗帮助。
储存与有效期
米伐木肽应储存在冰箱中,温度保持在2°C至8°C之间,避免冻结。将小瓶放在外纸箱中以避光。药物的有效期为30个月。
以上信息仅供参考,具体用药方案和注意事项应遵循医生的指导。如有任何疑问或不适,应及时联系医疗专业人员。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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