米伐木肽(mifamurtide)的适应症和用法用量
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发布日期:2025-03-25

米伐木肽(mifamurtide),一种免疫调节剂,主要用于治疗非转移性可切除的高级别骨肉瘤。本文将详细介绍其适应症、用法用量以及用药注意事项。

适应症与用法用量

适应症

米伐木肽适用于儿童、青少年和年轻人,用于治疗宏观完全手术切除后的高级别可切除非转移性骨肉瘤。该药物通过活化单核细胞和巨噬细胞来发挥抗肿瘤作用,有助于延长生存期、减少死亡率、清除疾病残留,并改善患者的生活质量。

用法用量

米伐木肽的推荐剂量为2mg/m²体表面积。具体用药方案如下:

  • 每周两次,间隔至少3天,持续12周。
  • 之后每周一次,再持续24周。
  • 整个治疗周期为36周,共输注48次。

该药物为冻干粉注射剂,性状为白色至灰白色的均质饼或粉末。在使用前,需将其重新配制成适合输注的溶液。具体的配制方法应遵循医生或药师的指导。

价格与供应

米伐木肽由日本武田药业生产,规格为4mg一盒,价格约为2088美元一盒。目前,该药物尚未在中国上市,也未进入中国医保,市面上暂无仿制药。

用药注意事项

特殊人群用药

米伐木肽在不同人群中的使用需特别注意:

  • 30岁以上成年人:目前缺乏足够的数据推荐在30岁以上成年人中的剂量,如需使用,请咨询主治医师。
  • 0-2岁儿童:米伐木肽在0-2岁儿童中的安全性和有效性尚未确定,无相关数据。
  • 孕妇:尚无关于孕妇使用米伐木肽的数据,不建议在怀孕期间和未使用有效避孕措施的育龄妇女使用。
  • 哺乳期妇女:尚不清楚米伐木肽是否会通过母乳排出,应在决定是否继续或停止母乳喂养时权衡利弊。

药物相互作用

在使用米伐木肽时,应注意以下药物相互作用:

  • 化疗药物:有限的研究显示,米伐木肽不会干扰化疗的抗肿瘤作用,但仍需密切监测。
  • 亲脂性药物:与阿霉素或其他亲脂性药物联用时,建议分开给药时间。
  • 免疫抑制药物:避免与环孢素或其他钙调磷酸酶抑制剂同时使用。
  • 非甾体抗炎药物:大剂量非甾体抗炎药可能阻断米伐木肽的巨噬细胞激活作用,应避免使用。
  • 皮质类固醇药物:米伐木肽通过刺激免疫系统起作用,治疗期间应避免长期或常规使用皮质类固醇。

常见不良反应

米伐木肽的常见不良反应包括:

  • 寒战
  • 发热
  • 疲劳
  • 恶心
  • 心动过速
  • 头痛
  • 呼吸窘迫
  • 嗜中性白血球减少症
  • 胃肠道毒性

在使用过程中,如出现严重不良反应,应立即停药并寻求医疗帮助。

储存与有效期

米伐木肽应储存在冰箱中,温度保持在2°C至8°C之间,避免冻结。将小瓶放在外纸箱中以避光。药物的有效期为30个月。

以上信息仅供参考,具体用药方案和注意事项应遵循医生的指导。如有任何疑问或不适,应及时联系医疗专业人员。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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