西多福韦(Cidofovir)昔多呋韦的FDA中文说明书
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发布日期:2025-03-25

西多福韦(Cidofo韦)是一种广谱抗病毒药物,主要适用于治疗成人获得性免疫缺陷综合征(AIDS)和无肾功能障碍的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。本文将详细介绍西多福韦的适应症、用法用量、贮存方法、特殊人群用药和药物相互作用等内容。

西多福韦基本信息

药物概述

西多福韦(Cidofovir),英文名称为 cidofovir anhydrous,其他别称包括昔多呋韦。该药物由美国 Avet Pharma 公司生产,于 1996 年 3 月获得美国食品与药品管理局(FDA)的正式批准。目前,西多福韦尚未在中国上市,也没有进入中国医保,市面上已有仿制药出现。

适应症

西多福韦主要用于治疗成人获得性免疫缺陷综合征(AIDS)和无肾功能障碍的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。该药物通过竞争性抑制脱氧胞嘧啶-5-三磷酸盐,抑制病毒的 DNA 聚合酶并掺入病毒的 DNA,使其失去稳定性,进一步减慢 DNA 的合成而达到清除病毒的效果。

剂型与规格

西多福韦的剂型为注射剂,规格为 375mg/5ml。该药物装在透明玻璃小瓶中,配制在 5ml 无菌水溶液中,含有 375mg 的活性成分。美国吉利德生产的西多福韦价格约为 1095 美金一盒。

用药注意事项

用法用量

1. 成人推荐剂量:
- 诱导治疗:西多福韦的推荐剂量为 5mg/kg,在 1 小时内以恒定速率静脉输注,每周给药一次,连续两周。
- 维持治疗:从诱导治疗完成后两周开始,西多福韦的推荐维持剂量为 5mg/kg,在 1 小时内以恒定速率静脉输注,每两周给药一次。
- 人类免疫缺陷病毒(HIV)感染患者:应根据当地对 HIV 感染患者的管理建议,考虑暂停西多福韦的维持治疗。

特殊人群用药

1. 有生殖潜力的男性女性:
- 有生育潜力的妇女在西多福韦治疗期间和治疗后必须使用有效的避孕措施。
- 建议男性在西多福韦治疗期间和治疗后 3 个月内使用避孕套避孕。
2. 孕妇及哺乳期妇女:
- 怀孕期间和有生育潜力的妇女不建议使用西多福韦。
- 尚不清楚西多福韦/代谢产物是否在母乳中排出,但不能排除危害新生儿/婴儿的风险,建议使用西多福韦治疗期间停止母乳喂养,或在医生指导下使用。
3. 老年患者:
- 由于老年人的肾小球功能经常下降,因此在用药前和用药期间应特别注意评估肾功能,并在医生指导下使用。
4. 肝、肾损害患者:
- 肝功能不全的患者应在医生指导下谨慎使用。
- 肾功能不全(肌酐清除率≤55ml/min 或≥2+蛋白尿(≥100mg/dl))是西多福韦的禁忌症。

贮存方法

1. 遮光、密封、低温保存:
- 西多福韦不应储存在 30°C 以上的温度中,避免冷藏或冷冻,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
2. 防潮防湿:
- 选择干燥、通风良好的地方存放西多福韦,防止药物受潮,湿度的变化也可能对西多福韦的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
3. 避光保存:
- 西多福韦应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
4. 包装完整性:
- 西多福韦应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

通过以上详细说明,希望患者在使用西多福韦时能够更好地了解其适应症、用法用量、贮存方法和特殊人群用药等重要信息,从而确保药物的有效性和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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