Pulmozyme(阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂)的FDA中文说明书
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发布日期:2025-03-25

Pulmozyme(阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂)是一种用于治疗囊性纤维化(Cystic Fibrosis, CF)的吸入式药物。该药物通过降低黏稠黏液的积聚,显著改善患者的呼吸功能,并有效减轻与囊性纤维化相关的症状。本文将详细介绍Pulmozyme的适应症、用法用量、不良反应及用药注意事项。

Pulmozyme的适应症和用法用量

适应症

Pulmozyme(阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂)适用于与标准疗法联合治疗儿童和成人肺囊性纤维化(CF)患者,以改善肺功能。在 Forced Vital Capacity (FVC) ≥ 预测值 40% 的 CF 患者中,每天给药 Pulmozyme 也被证明可以降低需要肠外抗生素的呼吸道感染的风险。

用法用量

大多数囊性纤维化患者需要使用与空气压力器系统连接的推荐喷射雾化器或通过振动筛孔雾化器吸入,药物推荐剂量为 2.5mg(单剂量安瓿),每日一次。需通过与空气压缩机连接的喷射雾化器管理 Pulmozyme 吸入剂,该空气压缩机具有足够的空气流量,并配备了喷嘴或合适的面罩,或通过振动筛孔雾化器管理 Pulmozyme 吸入剂。

雾化器的选择

与 Pulmozyme 吸入剂一起使用的推荐喷射喷雾器或振动筛孔雾化器请参见表 1。目前没有数据支持 Pulmozyme 吸入剂与其他雾化器系统的管理。eRapid 雾化器系统应仅供可以使用口腔的成人和儿科患者使用,而不应用于需要面罩吸入 Pulmozyme 吸入剂的年轻患者。按照制造商的说明书使用所选雾化器。

用药注意事项

药物检查与使用

每个 Pulmozyme 吸入剂样品在使用前应挤压,以检查是否有泄漏。如果溶液混浊或变色,丢弃样品。一旦打开,整个安瓿必须使用或丢弃。请勿将 Pulmozyme 吸入剂与雾化器中的其他药物稀释或混合,因为这可能导致 Pulmozyme 吸入剂或混合化合物的不良理化和/或功能变化。

不良反应

在 CF 患者的临床试验中,最常见的不良反应(发生在 ≥3% 的接受 Pulmozyme 吸入剂治疗的患者中)是声音改变、咽炎、皮疹、喉炎、胸痛、结膜炎、鼻炎、FVC 下降 ≥10%、发烧和呼吸困难。如果出现这些不良反应,应及时咨询医生并采取相应措施。

特殊人群用药

对于孕妇,没有证据表明 Pulmozyme 吸入剂会对胎儿造成伤害。对于哺乳期女性,目前尚不清楚 Pulmozyme 吸入剂是否存在于人乳中。对于儿童,Pulmozyme 吸入剂联合标准治疗囊性纤维化的安全性和有效性已在儿科患者中得到证实。对于老年人,目前在 Pulmozyme 吸入剂的临床研究中,没有足够数量的 65 岁或以上的受试者,以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。

通过了解 Pulmozyme(阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂)的适应症、用法用量、不良反应及用药注意事项,患者可以更好地管理和控制囊性纤维化的症状,提高生活质量。希望本文提供的信息能够帮助到广大患者和医疗工作者。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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