吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)的FDA中文说明书
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发布日期:2025-03-25

吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib),也被称为LOXO-305,是一种新型的激酶抑制剂,主要用于治疗某些类型的血液系统恶性肿瘤。本文将详细介绍吡托布鲁替尼的适应症、用法用量、不良反应及特殊人群用药注意事项。

一、吡托布鲁替尼的基本信息

1. 别称和生产厂家

吡托布鲁替尼的英文名称为Pirtobrutinib,其他别称包括LOXO-305。该药物由美国礼来公司(Eli Lilly and Company)生产。市面上常见的规格为50mg和100mg的片剂。老挝卢修斯版仿制药的价格大约为370美元一盒,每盒包含30片。

2. 适应症

吡托布鲁替尼主要用于治疗以下两种血液系统恶性肿瘤:

  • 套细胞淋巴瘤(MCL): 适用于治疗至少接受过两种系统疗法(包括BTK抑制剂)的复发性或难治性套细胞淋巴瘤成人患者。
  • 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL): 适用于治疗至少接受过两种治疗(包括一种BTK抑制剂和一种BCL-2抑制剂)的慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤成人患者。

3. 用法用量

推荐剂量为200mg,每天口服一次,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。患者应严格按照医嘱服用,不要随意增减剂量。具体的用法如下:

  • 用水吞服药片,不要切割、压碎或咀嚼药片。
  • 每天在同一时间服用吡托布鲁替尼,可以与食物一起服用,也可以空腹服用。
  • 如果漏服一剂超过12小时,不要补服该剂,按计划服用下一剂。

二、用药注意事项

1. 感染风险

吡托布鲁替尼可能会增加感染风险,包括机会性感染。因此,建议患者在治疗期间:

  • 接种必要的疫苗。
  • 采取抗菌预防措施。
  • 监测感染的体征和症状,如有异常应及时就医。

2. 出血风险

吡托布鲁替尼可能导致严重出血,包括胃肠道出血和中枢神经系统出血。在接受治疗的患者中,约3%出现大出血,0.3%出现致命性出血。建议患者:

  • 注意任何出血迹象,如牙龈出血、鼻衄、黑便等。
  • 避免使用增加出血风险的药物,如抗凝药。
  • 如有严重出血情况,立即就医。

3. 血细胞减少症

吡托布鲁替尼可能导致血细胞减少症,包括中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血。患者应定期进行血液检查,监测血细胞计数。如有以下情况,应及时调整治疗方案:

  • 中性粒细胞计数显著下降。
  • 血小板计数显著下降。
  • 出现贫血症状。

4. 心律失常

吡托布鲁替尼使用者报告了心律失常,包括房颤和房扑。建议患者:

  • 注意心悸、头晕、晕厥、呼吸困难等症状。
  • 如有上述症状,应及时就医。
  • 避免同时使用增加心律失常风险的药物。

5. 特殊人群用药

对于特定人群,吡托布鲁替尼的使用需特别注意:

  • 孕妇: 吡托布鲁替尼可能对胎儿造成伤害,建议孕妇避免使用。
  • 哺乳期女性: 建议哺乳期女性在治疗期间及最后一次给药后一周内不要进行母乳喂养。
  • 肾功能损害患者: 严重肾功能损害(肾小球滤过率15-29 mL/min)的患者应减少吡托布鲁替尼的剂量。
  • 肝功能损害患者: 肝功能损害患者不建议调整剂量,具体用量请咨询专业医生。
  • 老年人: 65岁及以上的患者出现3级不良反应和严重不良反应的比率较高,需密切监测。

6. 药物相互作用

吡托布鲁替尼与其他药物可能存在相互作用,建议患者:

  • 避免同时使用强效CYP3A抑制剂,如酮康唑、伊曲康唑等。
  • 避免同时使用强或中度CYP3A诱导剂,如利福平、圣约翰草等。
  • 如果必须同时使用上述药物,应在医生指导下调整吡托布鲁替尼的剂量。

通过上述内容,我们可以看到吡托布鲁替尼在治疗某些类型的血液系统恶性肿瘤方面具有重要的作用,但也需要注意其潜在的风险和副作用。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,定期监测相关指标,以确保治疗效果和安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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