吡托布鲁替尼在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-25

吡托布鲁替尼在国内的上市情况一直备受关注,尤其是在该药物于2023年1月27日获得美国FDA加速批准后。然而,根据最新的资料,截至2025年3月25日,吡托布鲁替尼尚未在中国正式上市。本文将详细介绍吡托布鲁替尼的最新进展及其在全球其他市场的表现。

吡托布鲁替尼的上市进展

国际市场的获批情况

吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)是由美国礼来(Lilly)制药公司研发的一种激酶抑制剂,主要针对复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)和慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。该药物于2023年1月27日获得美国FDA的加速批准,随后在2023年11月获得欧盟的批准,成为首个也是目前唯一一个获得这些监管机构批准的BTK抑制剂。

在亚洲市场,老挝卢修斯制药于2024年6月推出了吡托布鲁替尼的仿制药版本,价格更为亲民,每盒50mg*30片的价格约为370美元。这一举措大大降低了患者的经济负担,使更多患者能够受益于这种创新药物。

国内市场的现状

虽然吡托布鲁替尼在国际市场上取得了显著的进展,但在中国市场的上市时间仍不确定。目前,吡托布鲁替尼尚未在中国获得正式批准,也未进入中国的医保目录。这意味着患者在国内无法通过正规渠道购买到这种药物。

对于急需吡托布鲁替尼治疗的患者,可以通过代购渠道获取药物。不过,代购渠道的价格波动较大,通常在370美元至400美元之间,具体价格受供需关系和中间商利润的影响。因此,患者在选择代购渠道时应谨慎,确保购买到的药物质量和来源可靠。

用药注意事项

药物的正确使用方法

吡托布鲁替尼的推荐剂量为每天一次,每次100mg。患者应在医生的指导下使用该药物,并严格按照医嘱进行治疗。用药期间,应定期进行血液检查和肝功能检查,以监测药物的副作用。

如果出现严重的不良反应,如持续的腹泻、皮疹或呼吸困难,应立即停药并联系医生。患者在用药期间应保持良好的生活习惯,避免饮酒和吸烟,以免影响药物的效果。

日常生活的注意事项

在服用吡托布鲁替尼期间,患者应注意饮食健康,多吃富含维生素和矿物质的食物,如新鲜蔬菜和水果。同时,保持适量的运动,增强身体免疫力,有助于更好地应对疾病的挑战。

心理状态也是治疗过程中不可忽视的一环。患者应保持积极乐观的心态,与家人和朋友保持良好的沟通,必要时可寻求心理咨询师的帮助,减轻心理压力。

药物存储条件

吡托布鲁替尼的有效期为24个月,应存放在阴凉干燥处,避免阳光直射。药物应放置在儿童接触不到的地方,以防误食。若发现药物过期或包装破损,应及时丢弃,不得继续使用。

总体而言,吡托布鲁替尼作为一种新型的BTK抑制剂,在治疗复发或难治性淋巴瘤方面显示出显著的疗效。虽然目前尚未在中国上市,但患者仍可以通过代购渠道获取该药物。在使用过程中,患者应严格遵循医嘱,注意药物的正确使用方法和日常生活中的注意事项,以确保治疗效果和安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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