美替拉酮(Metyrapone)甲吡酮什么时候在国内上市
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发布日期:2025-03-24

美替拉酮(Metyrapone),又称甲吡酮,是一种重要的肾上腺皮质功能诊断药物,通过抑制11-β羟化酶减少皮质醇的合成,从而评估肾上腺皮质的反应能力。虽然美替拉酮在美国和欧洲市场早已获批并广泛应用,但在国内的情况却有所不同。

美替拉酮在中国的上市情况

未在中国上市的原因

美替拉酮至今尚未在中国正式上市,也未进入中国医保目录。这一情况主要是因为中国的药品注册和审批流程相对复杂,加之市场需求量较小,使得美替拉酮未能通过国家药品监督管理局的审批。此外,国内缺乏相应的临床研究数据也是原因之一。

获取途径

虽然美替拉酮未在中国上市,患者仍可通过正规医疗服务机构或跨境电商平台获得该药物。在购买时,务必选择信誉良好的供应商,并仔细核对药品的生产日期和批号,以避免购买到假药或劣药。目前,法国HAR药厂生产的美替拉酮规格为250mg*50粒,价格约为610美元一盒;日本版美替拉酮规格为250mg*18粒,价格约为206美元一盒。

未来前景

随着医疗技术的发展和国际交流的加深,美替拉酮在中国上市的可能性逐渐增大。特别是针对肾上腺功能不全等罕见疾病的患者,美替拉酮的引入将为他们的诊断和治疗提供更多的选择。然而,这仍然需要相关企业和科研机构共同努力,推动美替拉酮在中国的临床试验和注册审批进程。

美替拉酮的用药注意事项

适应症与禁忌症

美替拉酮主要用于成人和儿童肾上腺功能不全的诊断,尤其适用于异位性ACTH综合症等疾病的保守治疗。在使用美替拉酮前,应评估患者的肾上腺对外源性促肾上腺皮质激素(ACTH)的反应能力,以确保安全性和有效性。对于甲状腺功能减退或亢进的患者,美替拉酮的反应可能不正常,需谨慎使用。

不良反应与处理

美替拉酮可能引起的不良反应包括低血压、恶心、呕吐、腹部不适或疼痛、头痛、头晕、镇静、过敏性皮疹、白细胞减少、贫血和/或血小板减少。如果患者出现上述症状,应及时就医。特别是在急性肾上腺功能不全高危患者中,应考虑使用预防性剂量的糖皮质激素。

特殊人群用药

孕妇使用美替拉酮可能会对胎儿造成伤害,因此建议在医生指导下使用。哺乳期女性应权衡母乳喂养对婴儿的益处与母亲对美替拉酮的临床需求,以及药物对婴儿的潜在不良影响。儿科患者使用美替拉酮时,应与其他诊断试验联合使用,以确保准确诊断肾上腺功能不全。老年患者在使用美替拉酮时,需密切监测其反应,因老年人可能存在肝功能减退,对药物的代谢能力减弱。

药物相互作用

美替拉酮可能与其他药物发生相互作用,如抗惊厥药、精神药物、激素制剂、皮质类固醇、抗甲状腺药物和赛庚啶等。这些药物可能影响美替拉酮的药效,因此在使用美替拉酮期间,应避免与上述药物同时使用,或在医生指导下调整剂量。

贮存方法

美替拉酮应储存在20°C-25°C的环境中,允许在15°C-30°C的温度下运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。此外,应选择干燥、通风良好的地方存放美替拉酮,防止药物受潮。美替拉酮还应远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。

美替拉酮作为一种重要的肾上腺皮质功能诊断药物,虽然未在中国正式上市,但仍有许多患者通过正规渠道获得该药物。在使用过程中,患者应严格遵循医嘱,注意药物的适应症、不良反应及特殊人群用药等问题,确保用药安全。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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