阿那莫林的FDA中文说明书
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发布日期:2025-03-24

阿那莫林(Anamorelin),又名盐酸阿那莫林、Adlumiz、阿纳莫林、エドルミズ錠,是一种新型治疗癌症恶病质的药物。阿那莫林于2021年4月28日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,适用于治疗无法切除的晚期、复发性非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌的恶病质患者。该药物通过激活生长激素分泌素受体(GHS-R1a)来促进食欲和体重增加,从而改善患者的生存质量和预后。

阿那莫林的基本信息

药物规格与价格

阿那莫林主要由日本小野制药和老挝卢修斯生产。小野制药生产的阿那莫林规格为50mg*100粒,参考价格约为463美元一盒;老挝卢修斯生产的阿那莫林规格为50mg*100片,参考价格约为412美元/盒。虽然阿那莫林尚未在中国上市,也未进入中国医保,但患者仍可以通过医院、药房或正规的医疗服务机构获得该药。在购买阿那莫林时,患者需仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。

适应症与用法用量

阿那莫林主要用于治疗无法切除的晚期、复发性非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌的恶病质患者。具体适应症包括:患者在治疗6个月内体重减轻超过5%且食欲不振,并伴有以下2项以上情况:疲劳或倦怠感、全身肌肉无力、CRP值超过0.5mg/dL、血红蛋白值低于12g/dL或白蛋白值低于3.2g/dL。

阿那莫林的推荐剂量为成人每日一次空腹口服100mg。患者应在饭前至少1小时或饭后2小时服用阿那莫林,以避免食物影响药物吸收。若使用阿那莫林3周后未见体重增加或食欲改善,建议停止用药。长期使用阿那莫林(超过12周)时,应根据患者体重、食欲等指标定期评估继续用药的必要性。

药代动力学

健康成人单次口服100mg阿那莫林或单次静脉注射10mg阿那莫林,其绝对生物利用度为37.0%。阿那莫林在人血浆中的蛋白结合率为97.3%-98.3%。患者在使用阿那莫林时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女应仅在治疗益处明显超过风险时使用阿那莫林。老年人使用阿那莫林时,应从低剂量开始,并根据耐受性和疗效逐渐调整剂量。儿童和青少年患者使用阿那莫林的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐使用。

药物相互作用

阿那莫林与某些药物合用可能会发生相互作用,导致副作用增加或疗效减弱。例如,阿那莫林与QT间期延长的药物(如丙咪嗪)、中度CYP3A4抑制剂(如红霉素)、葡萄柚汁或CYP3A4诱导剂(如利福平)合用时,可能会增加副作用风险。因此,患者在使用阿那莫林期间应避免同时使用这些药物,并在医生指导下调整剂量。

贮存方法

阿那莫林应避光、防潮、防湿,并在室温下保存。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以防药物结构和药效发生变化。建议将阿那莫林放在原装容器中密封保存,不要与其他药物混合或转移,以避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师获取进一步指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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