阿那莫林详细中文说明书
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发布日期:2025-03-24

阿那莫林(Anamorelin),也被称为盐酸阿那莫林、Adlumiz、エドルミズ錠等,是一种用于治疗无法切除的晚期、复发性非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌的恶病质患者的药物。这种药物通过激活生长激素分泌素受体(GHS-R1a)来促进食欲和体重增加,改善患者的生活质量。本文将详细介绍阿那莫林的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

阿那莫林的适应症和用法用量

适应症

阿那莫林适用于治疗无法切除的进展/复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌的癌恶液质,以及营养治疗等效果不理想的癌症恶病质。具体来说,如果患者在治疗6个月内体重减轻超过5%,且出现以下2项以上的情况,则适合使用阿那莫林:
① 疲劳或倦怠感;
② 全身肌肉无力;
③ CRP值超过0.5mg/dL、血红蛋白值低于12g/dL或白蛋白值低于3.2g/dL中任意一项。

用法用量

成人通常每天一次空腹口服100mg的盐酸阿那莫林。服用后1小时内不得进食,以免影响药物吸收。如果使用盐酸阿那莫林后3周内未见体重增加或食欲改善,原则上应停止用药。此外,没有超过12周的盐酸阿那莫林给药经验时,应根据自身体重、问诊确认食欲等情况,定期讨论继续给药的必要性。

剂型和性状

阿那莫林为椭圆形双凸状片剂,外有浅黄色薄膜包衣,内为白色或灰白色固体,正反面印有“エドルミズ 50”字样。每片含有50mg的盐酸阿那莫林。

用药注意事项和日常保管

不良反应

常见的副作用包括传导系统抑制、高血糖、糖尿病加重、肝功能损害。其他少见的副作用包括呼吸困难、胸水、恶心、腹泻、腹痛、肌力下降、肌肉痉挛等。在使用过程中,应注意监测心电图、脉搏、血压、心胸比、电解质等指标,如发现异常,应立即停药并咨询医生。

特殊人群用药

对于孕妇及哺乳期妇女,应仅在认为治疗有益性超过危险的情况下给药。盐酸阿那莫林的胎盘通过性尚不清楚,但考虑到其脂溶性和弱碱性,有可能通过胎盘进入胎儿体内或迁移到乳汁中。儿童患者应在医生指导下用药,而老年人则需观察其生理功能(如肾功能、肝功能、免疫功能)的下降情况,慎重给药。

药物相互作用

阿那莫林主要由CYP3A4代谢,与其他药物合用时需小心。与抗心律失常药合用可能会增强致心律失常作用;与β受体阻滞剂合用可能会过度抑制心功能;与抗恶性肿瘤药物(如蒽环类药物)合用可能会增加心脏毒性。此外,中度CYP3A4抑制剂和葡萄柚汁会增加阿那莫林的血药浓度,而CYP3A4诱导剂则会降低其血药浓度。

日常保管

阿那莫林应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制方面,药物应在室温中保存,避免暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放阿那莫林,防止药物受潮。光照可能会对药物的稳定性产生不利影响,因此应将药物存放在避光的地方或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。同时,阿那莫林应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

有效期

阿那莫林的有效期为48个月。患者在使用前应检查药品的有效期,并确保药品包装的完整性。如发现包装损坏,应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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