罗米司亭(Romiplostim)罗普司亭的适应症和用法用量
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发布日期:2025-03-23
罗米司亭(Romiplostim),又称为罗普司亭或Nplate,是一种创新的血小板生成素受体激动剂,主要用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)和其他特定条件下的血小板减少症。本文将详细介绍罗米司亭的适应症和用法用量,并提供一些用药注意事项。
罗米司亭的适应症和用法用量
适应症
罗米司亭(Romiplostim)的主要适应症包括:
- 慢性免疫性血小板减少症(ITP):适用于成人和儿童(1岁及以上)慢性免疫性血小板减少症患者,特别是那些对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不佳的患者。
- 急性放射综合征的造血综合征:适用于成人和儿科患者(包括足月新生儿),在怀疑或确认暴露于超过2戈瑞(Gy)的辐射水平后,应尽快给予剂量。
在使用罗米司亭之前,患者应咨询专业医生,了解自己的病情是否适合使用此药物。
用法用量
罗米司亭的用法用量如下:
- 免疫性血小板减少症(ITP):
- 成人和儿童(1岁及以上):初始剂量为1 μg/kg,每周一次皮下注射。根据血小板计数反应调整剂量,目标是达到并维持血小板计数≥50×109/L,以降低出血风险。
- 如果血小板计数在最大周剂量为10 μg/kg的罗米司亭治疗4周后仍未增加到足以避免临床上重要出血的水平,则停止使用罗米司亭。
- 急性放射综合征的造血综合征:
- 成人和儿科患者(包括足月新生儿):推荐剂量为10 μg/kg,皮下注射一次。在怀疑或确认暴露于超过2戈瑞(Gy)的辐射水平后,应尽快给予剂量。
- 无论是否可以获得全血细胞计数(CBC),都要给予罗米司亭。
具体的用法用量应遵循医生的指导,并定期监测血小板计数以调整治疗方案。
用药注意事项
潜在风险
在使用罗米司亭时,应注意以下潜在风险:
- 骨髓增生异常综合征进展为急性骨髓性白血病的风险:罗米司亭不适用于治疗由骨髓增生异常综合征(MDS)引起的血小板减少症或免疫性血小板减少症(ITP)以外的任何原因的血小板减少症。
- 血栓性/血栓栓塞并发症:药物性血小板增多症可能导致血小板计数增加,从而引发血栓/血栓栓塞并发症。为了减少这种风险,不要使用罗米司亭来使血小板计数正常化。
对罗米司亭失去反应
对罗米司亭的低反应性或维持血小板反应失败应促使寻找致病因素,包括对罗米司亭的中和抗体。在最高周剂量10 μg/kg的情况下,如果血小板计数在4周后仍未增加到足以避免临床上重要出血的水平,则应停止使用罗米司亭。
日常注意事项
在使用罗米司亭期间,患者应注意以下日常事项:
- 定期监测:定期进行血小板计数和其他相关检查,以便及时调整治疗方案。
- 生活方式调整:保持健康的生活方式,避免剧烈运动和可能导致外伤的活动,以减少出血风险。
- 药物相互作用:告知医生正在使用的其他药物,以免发生药物相互作用。
通过遵循上述注意事项,可以最大限度地提高罗米司亭的治疗效果,同时降低潜在风险。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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