罗米司亭(Romiplostim)罗普司亭的FDA中文说明书
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发布日期:2025-03-23

罗米司亭(Romiplostim),商品名为Nplate,是一种血小板生成素(TPO)受体激动剂,主要用于治疗免疫性血小板减少症(ITP)。该药物通过模仿体内天然的血小板生成调节机制,刺激骨髓产生更多的血小板,从而提高血小板数量,减少或预防出血事件的发生。本文将详细介绍罗米司亭的用药指南和注意事项。

罗米司亭(Romiplostim)简介

作用机制

罗米司亭是一种融合蛋白血小板生成素(TPO)肽类似物,通过结合并激活人TPO受体来增加血小板的生成。它模仿人体的天然TPO,促进骨髓中的巨核细胞增殖和分化,从而提高血小板的数量。这种机制使得罗米司亭成为治疗免疫性血小板减少症(ITP)的有效手段。

适应症

罗米司亭适用于成人和1岁及以上儿童的慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者,这些患者的血小板减少是由自身免疫系统错误地攻击和破坏血小板引起的。对于那些对糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除术等一线治疗无效或不耐受的患者,罗米司亭可作为二线治疗选择。

用法与用量

罗米司亭的初始剂量为1 μg/kg,每周一次皮下注射。根据患者的血小板计数和临床反应,医生会逐渐调整剂量,每次增加1 μg/kg,直到达到并维持目标血小板计数(通常为≥50 × 109/L)。最大推荐剂量为10 μg/kg每周一次。如果在以最大剂量治疗4周后血小板计数仍无明显增加,应考虑停用罗米司亭。

用药注意事项

监测血小板计数

在使用罗米司亭期间,定期监测血小板计数是非常重要的。医生会在治疗开始后的第一个月内每周检查一次血小板计数,之后根据患者的具体情况调整检查频率。这有助于及时发现并处理任何可能的不良反应,确保治疗的安全性和有效性。

不良反应管理

罗米司亭可能引起一些不良反应,包括头痛、关节痛、肌肉痛、疲劳和恶心等。较为严重的不良反应包括血栓形成、肝功能异常和白细胞减少。如果患者出现这些症状,应立即联系医生进行评估和处理。医生可能会调整治疗方案或暂时停药,以减少不良反应的风险。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,罗米司亭的使用需特别谨慎。根据现有的研究数据,罗米司亭可能会对胎儿造成伤害,因此不建议孕妇使用。哺乳期妇女也应避免使用罗米司亭,因为药物可能会通过母乳传递给婴儿。老年患者在使用罗米司亭时也应密切监测其血小板计数和肝功能,以防止不良反应的发生。

药物相互作用

在使用罗米司亭时,应注意避免与其他可能影响血小板生成或功能的药物同时使用。例如,抗凝血药物、非甾体抗炎药(NSAIDs)和某些化疗药物可能会增加出血风险。因此,在使用罗米司亭之前,患者应告知医生所有正在使用的药物,以便医生评估潜在的药物相互作用。

储存条件

罗米司亭应储存在2°C至8°C的冰箱中,避免冷冻。未开封的小瓶在避光条件下保存,一旦开封,应在24小时内使用。患者在使用前应仔细阅读药品说明书,遵循医生和药师的指导,正确储存和使用药物。

价格参考

罗米司亭的价格因地区和剂量而异。在美国,一盒250 μg的罗米司亭价格约为1,500美元,500 μg的价格约为2,500美元。患者在购买前应咨询医生和保险公司,了解具体的支付和报销政策。

罗米司亭作为一种有效的血小板生成素受体激动剂,为免疫性血小板减少症患者提供了新的治疗选择。通过正确使用和监测,患者可以获得更好的治疗效果和生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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