芦曲泊帕(lusutrombopag)详细中文说明书
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发布日期:2025-03-22

芦曲泊帕(Lusutrombopag),商品名为Mulpleta、稳可达,是由日本盐野义公司研发的一种血小板生成素(TPO)受体激动剂。该药物已在中国上市,并纳入医保,适用于计划接受手术(包括诊断性操作)的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。本文将详细介绍芦曲泊帕的适应症、用法用量、不良反应、注意事项等内容。

芦曲泊帕的适应症和用法用量

适应症

芦曲泊帕主要用于治疗计划接受手术(包括诊断性操作)的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。该药物通过提高患者的血小板计数,降低手术过程中的出血风险。需要注意的是,慢性肝病患者不得通过服用芦曲泊帕来恢复正常的血小板计数。

用法用量

芦曲泊帕的推荐剂量为每次3mg,每日一次,连续用药7天。患者可以在随餐或不随餐的情况下服用该药物。具体的用药时间应安排在手术前8-14天开始,最后一次服药后2-8天进行手术。如果在服药期间漏服一次,患者应尽快补服,并在次日继续按原计划服药。

注意事项

在开始使用芦曲泊帕治疗前,以及术前两天内,应监测患者的血小板计数。如果患者存在血栓栓塞的风险因素(如遗传性血栓前状态),应特别注意潜在的血栓形成风险。在这种情况下,只有在患者的潜在受益超过潜在风险时,才可使用该药物。

用药注意事项和日常管理

血栓栓塞风险

芦曲泊帕作为一种TPO受体激动剂,与慢性肝病患者的血栓形成/血栓栓塞并发症有关。在临床试验中,接受芦曲泊帕治疗的患者中有1%报告了门静脉血栓形成。虽然这些血栓形成与血小板计数的显著升高并无直接关联,但仍需警惕这一风险。对于存在血栓栓塞风险因素的患者,应谨慎使用该药物。

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠女性使用芦曲泊帕时应谨慎考虑对胎儿的潜在风险。目前尚无足够的数据支持芦曲泊帕在妊娠女性中的安全性。动物实验表明,芦曲泊帕可能对发育中的胎儿产生不良影响。因此,妊娠女性应避免使用该药物,除非潜在的受益明显大于风险。

哺乳期妇女在服用芦曲泊帕期间以及最后一次服药后至少28天内,应停止哺乳,以减少药物对婴儿的潜在风险。目前尚不清楚芦曲泊帕是否会在人乳中分泌,但在动物实验中,该药物已转移到哺乳期大鼠的乳汁中。

贮存方法

芦曲泊帕应密封保存,存放在不超过25℃的环境中,避免儿童接触。药物应放在原装容器中,不要与其他药物混合或转移,以防止污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应及时联系医生或药剂师。

药物相互作用

临床试验显示,芦曲泊帕与环孢素(P-gp和BCRP抑制剂)或含多价阳离子的抗酸剂(如碳酸钙)联合使用时,未观察到具有临床意义的药物暴露变化。芦曲泊帕对多种CYP酶和UGT酶的抑制作用较低,对转运系统的抑制作用也较弱。因此,芦曲泊帕与其他药物的相互作用相对较少。

有效期和价格

芦曲泊帕的有效期为48个月。该药物由日本盐野义公司生产,每盒含有3mg * 7粒,价格约为1736美元。患者应通过正规医疗服务机构购买该药物,并注意甄别药品真伪,避免购买假药或劣药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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