阿帕鲁胺(Apalutamide)在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-22

阿帕鲁胺(Apalutamide)是一种用于治疗前列腺癌的药物,尤其针对转移性去势敏感型前列腺癌症(mCSPC)和非转移性去势抵抗型癌症(nmCRPC)。2020年8月12日,阿帕鲁胺正式在中国获得批准上市,这一消息为国内前列腺癌患者带来了新的希望。本文将详细介绍阿帕鲁胺在国内的上市情况及其使用注意事项。

阿帕鲁胺在中国的上市情况

批准时间和适应症

阿帕鲁胺于2020年8月12日在中国获得国家药品监督管理局(CFDA)的批准上市。这一批准标志着中国前列腺癌患者有了新的治疗选择。阿帕鲁胺主要用于治疗转移性去势敏感型前列腺癌症(mCSPC)和非转移性去势抵抗型癌症(nmCRPC)。这两种类型的前列腺癌在临床中较为常见,而阿帕鲁胺的上市为患者提供了更为有效的治疗方案。

医保情况

阿帕鲁胺不仅在中国上市,还进入了中国医保目录。作为医保乙类药物,阿帕鲁胺的报销适应症包括转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌和有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌。这意味着患者在使用阿帕鲁胺时可以享受到一定的经济支持,减轻医疗负担。

价格信息

阿帕鲁胺在中国上市后的价格为每盒60mg*120粒约660美元。这一价格虽然较高,但考虑到其疗效和医保报销政策,对于许多患者来说仍然是一个可行的选择。此外,市面上还有仿制药可供选择,价格相对较低,但质量和疗效也需谨慎验证。

阿帕鲁胺的用药注意事项

正确的给药方法

阿帕鲁胺的推荐剂量为每日一次,每次60mg。患者应整片吞服,不要压碎或分开药片。如果患者无法吞服整片药片,可以通过搅拌将整片阿帕鲁胺60mg片剂与120毫升苹果酱混合。具体步骤如下:

  • 通过搅拌将整片阿帕鲁胺60mg片剂与120毫升苹果酱混合。
  • 等待15分钟,搅拌混合物。
  • 再等15分钟,搅拌混合物,直到片剂分散。
  • 用勺子将混合物立即咽下。
  • 用60毫升水冲洗容器,并立即饮用内含物。再次用60毫升水重复冲洗,以确保服用全部剂量。
  • 在制备后一小时内使用完混合物。不要储存与苹果酱混合的阿帕鲁胺。

常见的不良反应及处理

阿帕鲁胺最常见的不良反应包括疲劳、关节痛、皮疹、食欲下降、跌倒、体重下降、高血压、潮红、腹泻和骨折。患者在使用过程中应密切关注这些不良反应,如有不适及时就医。特别是骨折风险,患者应定期进行骨密度检查,并根据医生建议使用骨靶向药物进行预防和治疗。

药物相互作用

阿帕鲁胺与其他药物之间可能存在相互作用。阿帕鲁胺是CYP3A4和CYP2C19的强诱导剂,也是CYP2C9的弱诱导剂。同时使用阿帕鲁胺和主要由CYP3A4、CYP2C19或CYP2C9代谢的药物可能会降低这些药物的暴露量。因此,建议在可能的情况下替换这些药物,或者如果继续使用,则评估活性损失。此外,阿帕鲁胺还是P-糖蛋白(P-gp)、乳腺癌症抗性蛋白(BCRP)和有机阴离子转运多肽1B1(OATP1B1)的弱诱导物,与这些底物的药物同时使用也可能降低药物的暴露量,需谨慎使用。

总的来说,阿帕鲁胺的上市为中国前列腺癌患者带来了新的希望。患者在使用阿帕鲁胺时应严格按照医嘱和说明书进行,注意药物的正确给药方法和潜在的不良反应,以确保治疗效果和安全性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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