阿帕鲁胺在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-22

自2020年8月起,阿帕鲁胺(Apalutamide)正式在中国获批上市,成为治疗特定前列腺癌的重要选择。这一药物的上市,为国内前列腺癌患者带来了新的希望。本文将详细介绍阿帕鲁胺的上市情况、价格信息及用药注意事项。

阿帕鲁胺在中国上市详情

上市背景

阿帕鲁胺是由强生子公司杨森研发的第二代雄激素受体抑制剂。2018年2月14日,阿帕鲁胺获美国FDA批准上市,用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)。2020年8月,阿帕鲁胺正式在中国获批上市,成为国内首个治疗该适应症的药物。这一批准基于多项临床试验的结果,显示阿帕鲁胺在延缓疾病进展和提高患者生活质量方面具有显著效果。

适应症与靶点

阿帕鲁胺适用于治疗转移性去势敏感型前列腺癌症(mCSPC)和非转移性去势抵抗型癌症(nmCRPC)。该药物主要通过抑制雄激素受体的活性,从而阻止雄激素对前列腺癌细胞的促进作用。对于非转移性去势抵抗性前列腺癌患者,阿帕鲁胺能够显著延长无转移生存期(MFS),减少疾病进展的风险。

价格信息

阿帕鲁胺在中国上市后的价格为每盒60mg*120片,约5840美元。虽然价格较高,但作为治疗前列腺癌的有效药物,其临床价值不容忽视。目前,阿帕鲁胺已被纳入中国医保乙类药物目录,患者的经济负担有所减轻。医保报销适应症包括转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌和有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌。

用药注意事项

脑血管和缺血性心血管事件

在接受阿帕鲁胺治疗的患者中,可能发生脑血管和缺血性心血管事件,包括严重的甚至致命的事件。因此,医生需要密切监测患者的心血管健康状况,特别是缺血性心脏病和脑血管疾病的体征和症状。建议患者在治疗期间定期进行心电图检查和血压监测,以及时发现并处理潜在的心血管问题。

骨折的风险

阿帕鲁胺的使用可能会增加骨折的风险。医生应评估患者骨折的风险,并根据既定的治疗指南进行监测和管理。对于有骨折风险的患者,建议使用骨靶向药物,如双膦酸盐类药物,以降低骨折的发生率。患者在日常生活中也应注意避免剧烈运动和跌倒,保持适当的活动量。

其他常见不良反应

阿帕鲁胺最常见的不良反应包括疲劳、关节痛、皮疹、食欲下降、跌倒、体重下降、高血压、潮红、腹泻等。患者在使用过程中应密切关注这些症状的变化,并及时向医生报告。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案,以减少不良反应的发生。

阿帕鲁胺的上市为国内前列腺癌患者提供了新的治疗选择。在使用过程中,患者和医生应密切关注药物的疗效和安全性,遵循医嘱,合理用药,以达到最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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