阿那格雷(Anagrelide)安归宁Agrylin的用药说明
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发布日期:2025-03-21
阿那格雷(Anagrelide),也称为安归宁(Agrylin),是一种用于治疗继发于骨髓增生性肿瘤的血小板增多症的药物。本文将详细介绍阿那格雷的用药说明,包括其适应症、用法用量、贮存方法以及药物相互作用等。
阿那格雷(Anagrelide)用药说明
1. 适应症
阿那格雷适用于治疗继发于骨髓增生性肿瘤的血小板增多症。这类疾病会导致血液中的血小板数量异常增加,从而增加血栓形成的风险。阿那格雷通过减少血小板的生成,帮助控制血小板数量,降低血栓形成的可能性。
2. 用法用量
阿那格雷的推荐起始剂量如下:
- 成人:阿那格雷的推荐起始剂量为 0.5mg,每日 4 次或 1mg,每日 2 次。
- 儿童:阿那格雷的推荐起始剂量为每天 0.5mg。
根据血小板反应进行剂量调整:
- 继续使用起始剂量至少一周,然后逐渐减少并将血小板计数维持在 600,000/µL 以下,最好在 150,000/µL 至 400,000/µL 之间。
- 任何一周的剂量增量不应超过 0.5mg/天。
- 剂量不应超过 10mg/天或单剂量 2.5mg。
- 大多数患者在每天 1.5-3.0mg 的剂量下会有足够的反应。
3. 药物相互作用
阿那格雷在与其他药物联用时需要注意以下几点:
- CYP1A2 诱导剂:如奥美拉唑等药物会减少阿那格雷的暴露量,需调整剂量以补偿。
- CYP1A2 底物:阿那格雷可能改变其他 CYP1A2 底物(如茶碱、氟伏沙明、昂丹司琼)的暴露量,需监测。
- 延长 QT 间期的药物:如氯喹、克拉霉素等,应避免与阿那格雷联用。
- PDE3 抑制剂:如西洛他唑、米力农等,应避免与阿那格雷联用。
- 阿司匹林和增加出血风险的药物:如抗凝剂、NSAID 等,需评估出血风险并监测。
用药注意事项及日常注意事项
1. 贮存方法
阿那格雷应妥善保存,具体要求如下:
- 温度控制:阿那格雷应储存在 20°C-25°C 下;允许在 15°C-30°C 的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药效。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放阿那格雷,防止药物受潮。储存时尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
- 避光保存:阿那格雷应远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
2. 临床监测
阿那格雷治疗需要定期进行临床监测,包括全血细胞计数、肝肾功能评估以及电解质检测。具体监测要求如下:
- 在治疗的第一周,每两天监测一次血小板计数,此后至少每周监测一次,直到达到维持剂量。
- 通常服用适当剂量后,血小板计数会在 7-14 天内开始出现反应。达到完全缓解的时间(定义为血小板计数 ≤600,000/µL)为 4-12 周。
- 如果剂量中断或停止治疗,血小板计数的反弹是可变的,但血小板计数通常会在 4 天内开始上升,并在一到两周内恢复到基线水平,可能会反弹到基线值以上,因此需要经常监测血小板计数。
3. 特殊人群用药
对于特定的患者群体,阿那格雷的使用需要特别注意:
- 肝损伤患者:中度肝功能不全患者(Child-Pugh 评分 7-9)以 0.5mg/天的剂量开始治疗,并经常监测心血管事件。严重肝功能不全患者应避免使用阿那格雷。
- 心血管疾病患者:需谨慎使用阿那格雷,特别是有心血管疾病的患者。
- 肾功能不全患者:肌酸酐超过 0.2mg/L 的患者应慎用阿那格雷。
- 妊娠妇女:美国 FDA 尚未明确阿那格雷在妊娠期间的安全性,孕妇应慎用。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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