替巴尼布林(Klisyri)的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-21
替巴尼布林(Klisyri)是一种专门针对面部或头皮光化性角化病(AK)的局部外用药物。本文将详细介绍替巴尼布林的适应症、功效与作用、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解这一药物。
替巴尼布林的适应症、功效与作用
适应症
替巴尼布林(Klisyri)主要适用于面部或头皮的日光性角化病(actinic keratosis,AK)。这种疾病通常由于长期紫外线照射导致皮肤细胞发生异常增生,表现为粗糙、鳞屑状或硬化的斑块。替巴尼布林通过局部外用,能够有效减轻或消除这些症状。
功效与作用
替巴尼布林的主要成分是 Tirbanibulin,这是一种微管抑制剂,能够干扰细胞分裂过程中的微管动态,从而抑制异常细胞的生长和扩散。研究表明,替巴尼布林在治疗光化性角化病方面表现出显著的疗效,能够减少病变区域的大小和数量,改善患者的皮肤状况。
用法用量
替巴尼布林仅限局部外用,禁止口服或眼用。具体的使用方法如下:
- 使用途径:仅限局部外用,禁止口服或眼用。
- 给药方法:将 KLISYRI 均匀涂抹于面部或脱发头皮区域,治疗面积可达 100 cm²。每日一次,连续 5 天,每次应用使用 1 个单剂量包装。
- 注意事项:用药后应立即用肥皂和清水彻底清洗双手。用药后约 8 小时内避免洗涤或触碰治疗区域;8 小时后可用温和肥皂清洗。避免将药物转移至眼周区域,且勿在靠近口唇的部位使用;若不慎接触眼部,应立即用大量清水冲洗并就医。
用药注意事项
眼部不良反应
避免药物转移至眼部及周围区域。如意外接触,立即用大量清水冲洗并就医。眼部接触可能导致眼部刺激和其他不适。
局部皮肤反应
治疗区域可能出现严重的局部皮肤反应,如糜烂、溃疡等。如果皮肤存在未愈合的创伤或既往治疗残留损伤,需延迟使用。一旦出现严重的皮肤反应,应及时联系医生。
特殊人群用药
替巴尼布林在特定人群中使用时需特别注意:
- 孕妇:目前暂无临床数据评估 KLISYRI 在孕妇中的安全性;孕妇用药时应在充分评估潜在风险与益处的前提下谨慎使用。
- 哺乳期女性:尚无关于 KLISYRI 在哺乳期通过乳汁转移的相关数据,其对哺乳婴儿的影响目前未知。在决定继续哺乳的同时使用本品时,应综合考虑母乳喂养的益处与潜在风险。
- 儿童:本品在 18 岁以下患者中的安全性和有效性尚未确立,且光化性角化病在儿童中极为少见,故不推荐用于儿童。
- 老年人:在临床试验中,65 岁及以上患者占比较高且疗效及安全性与年轻患者相似,但个别老年患者可能对药物更为敏感,用药时应密切监测。
其他注意事项
使用替巴尼布林时还需注意以下事项:
- 避免接触健康皮肤或他人:药物应仅用于治疗区域,避免接触健康皮肤或他人,以免引起不必要的刺激或反应。
- 不可封包治疗区域:封包治疗区域可能会增加刺激风险,因此应避免使用封包。
- 贮存方法:应存放于 20°C 至 25°C(68°F-77°F)室温环境下,允许温度波动范围为 15°C 至 30°C(59°F-86°F)。切勿冷藏或冻结。
总结
替巴尼布林(Klisyri)是一种有效的局部外用药物,主要用于治疗面部或头皮的光化性角化病。通过正确的使用方法和注意事项,可以最大限度地发挥其治疗效果并减少不良反应。如果您有任何疑问或担忧,请及时咨询医生。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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