替巴尼布林(Klisyri)的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-03-21

替巴尼布林(Klisyri)是一种局部外用药物,主要用于治疗面部或头皮的非角化性、非肥厚性光化性角化病(AK)。这种药物具有选择性的抗增殖作用机制,通过抑制微管聚合发挥抗增殖作用,诱导细胞凋亡。以下是替巴尼布林的用法用量、副作用和注意事项的详细说明。

用法用量

使用方法

替巴尼布林仅限局部外用,禁止口服或眼用。正确的使用方法如下:
1. 给药方法:将替巴尼布林均匀涂抹于面部或脱发头皮区域,治疗面积可达 100 cm²。
2. 使用频率:每日一次,连续 5天,每次应用使用 1个单剂量包装。
3. 治疗周期:局部连续 5天每日使用替巴尼布林,平均每日剂量约 348mg。

注意事项

为降低不良反应的风险,使用替巴尼布林时需注意以下几点:
1. 手部清洁:用药后应立即用肥皂和清水彻底清洗双手。
2. 避免洗涤:用药后约 8小时内避免洗涤或触碰治疗区域;8小时后可用温和肥皂清洗。
3. 眼部保护:避免将药物转移至眼周区域,且勿在靠近口唇的部位使用;若不慎接触眼部,应立即用大量清水冲洗并就医。
4. 治疗区域:避免药物接触健康皮肤或他人。不可封包治疗区域(可能增加刺激风险)。

副作用和注意事项

常见副作用

替巴尼布林的主要不良反应为局部皮肤反应,包括但不限于:
1. 红斑:治疗区域可能出现红色斑块。
2. 脱屑:皮肤表面可能有轻微脱皮现象。
3. 结痂:治疗区域可能出现轻微结痂。
4. 局部肿胀:皮肤可能有轻微肿胀。
5. 水疱/脓疱形成:少数患者可能出现水疱或脓疱。
6. 皮肤糜烂或溃疡:极少数患者可能出现严重的皮肤反应。
7. 瘙痒及疼痛:治疗区域可能出现瘙痒或疼痛感。

严重不良反应

若药物意外接触眼部,可引起眼部刺激。如果出现以下情况,应立即停止使用替巴尼布林并就医:
1. 严重的眼部刺激:如眼睛红肿、疼痛或视力模糊。
2. 严重的皮肤反应:如大面积糜烂、溃疡或感染。
3. 过敏反应:如呼吸困难、脸部肿胀或皮疹。

特殊人群用药

对于不同人群,使用替巴尼布林时需特别注意:
1. 孕妇:目前暂无临床数据评估替巴尼布林在孕妇中的安全性;孕妇用药时应在充分评估潜在风险与益处的前提下谨慎使用。
2. 哺乳期女性:尚无关于替巴尼布林在哺乳期通过乳汁转移的相关数据,其对哺乳婴儿的影响目前未知。在决定继续哺乳的同时使用本品时,应综合考虑母乳喂养的益处与潜在风险。
3. 儿童:替巴尼布林在 18岁以下患者中的安全性和有效性尚未确立,且光化性角化病在儿童中极为少见,故不推荐用于儿童。
4. 老年人:在临床试验中,65岁及以上患者占比较高且疗效及安全性与年轻患者相似,但个别老年患者可能对药物更为敏感,用药时应密切监测。
5. 肾功能损害患者:说明书中尚未明确肾功能不全患者使用替巴尼布林的具体资料,故在此类患者中使用时应谨慎,并进行必要的监测。
6. 肝功能损害患者:说明书中未对肝功能损害患者做出明确说明,但鉴于替巴尼布林主要通过CYP3A4代谢,肝功能不全可能影响药物的代谢,使用时需酌情调整并严密观察。

日常注意事项

在日常生活中,使用替巴尼布林时应注意以下事项:
1. 防晒措施:治疗期间应避免阳光直射,使用高SPF值的防晒霜。
2. 皮肤保湿:治疗结束后,可使用温和的保湿霜缓解皮肤干燥。
3. 避免刺激:治疗期间避免使用含有酒精或其他刺激性成分的护肤品。
4. 定期复诊:治疗结束后应定期复诊,评估疗效并及时发现可能的不良反应。

储存条件

替巴尼布林应存放于 20°C至 25°C(68°F-77°F)室温环境下,允许温度波动范围为 15°C至 30°C(59°F-86°F)。切勿冷藏或冻结。药物的有效期为 5天,使用期限内应妥善保存。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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