替巴尼布林的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-03-21

替巴尼布林(KLISYRI)是一种局部外用药物,主要用于治疗面部或头皮的光化性角化病(AK)。本文将详细介绍替巴尼布林的适应症、用法用量、不良反应以及使用时的注意事项。

替巴尼布林概述

适应症

替巴尼布林(KLISYRI)是一种局部外用药物,专用于治疗面部或头皮的光化性角化病(AK)。光化性角化病是一种常见的皮肤疾病,通常由长期暴露于紫外线引起,表现为皮肤上的粗糙、红色或棕色斑块。

用法用量

替巴尼布林的使用方法非常简单,但必须严格按照医嘱执行。以下是详细的用法用量:

  • 使用途径:仅限局部外用,禁止口服或眼用。
  • 给药方法:将 KLISYRI 均匀涂抹于面部或脱发头皮区域,治疗面积可达 100 cm²。每日一次,连续 5 天,每次应用使用 1 个单剂量包装。
  • 用药后处理:用药后应立即用肥皂和清水彻底清洗双手。用药后约 8 小时内避免洗涤或触碰治疗区域;8 小时后可用温和肥皂清洗。避免将药物转移至眼周区域,且勿在靠近口唇的部位使用;若不慎接触眼部,应立即用大量清水冲洗并就医。

为了达到最佳治疗效果,患者应严格按照上述方法使用替巴尼布林,并在治疗期间避免不必要的皮肤刺激。

不良反应

替巴尼布林的主要不良反应为局部皮肤反应,这些反应通常为轻至中度,但部分患者可能出现较明显的皮肤反应。主要不良反应包括:

  • 红斑:治疗区域可能出现红色斑块。
  • 脱屑:皮肤表面可能剥落。
  • 结痂:治疗区域可能形成硬壳。
  • 局部肿胀:皮肤可能轻微肿胀。
  • 水疱/脓疱形成:皮肤可能形成小水泡或脓疱。
  • 皮肤糜烂或溃疡:在极少数情况下,皮肤可能受损并形成溃疡。
  • 应用部位瘙痒及疼痛:治疗区域可能感到瘙痒或疼痛。

若药物意外接触眼部,可引起眼部刺激。如出现严重的不良反应,应立即停药并咨询医生。

用药注意事项

眼部不良反应

使用替巴尼布林时,应特别注意避免药物接触眼部及周围区域。如意外接触,应立即用大量清水冲洗,并及时就医。眼部接触药物可能导致严重的刺激反应,因此务必小心。

局部皮肤反应

治疗区域可能出现严重的皮肤反应,如糜烂、溃疡等。若皮肤存在未愈合的创伤或既往治疗残留损伤,需延迟使用替巴尼布林。治疗过程中,应密切观察皮肤反应,如有异常,应及时就医。

其他注意事项

使用替巴尼布林时还需注意以下几点:

  • 避免药物接触健康皮肤或他人:药物仅应用于治疗区域,避免扩散到健康皮肤或他人身上。
  • 不可封包治疗区域:封包治疗区域可能增加皮肤刺激的风险,应保持治疗区域开放。
  • 特殊人群用药:
    • 孕妇:目前暂无临床数据评估 KLISYRI 在孕妇中的安全性,孕妇用药时应在充分评估潜在风险与益处的前提下谨慎使用。
    • 哺乳期女性:尚无关于 KLISYRI 在哺乳期通过乳汁转移的相关数据,其对哺乳婴儿的影响目前未知。在决定继续哺乳的同时使用本品时,应综合考虑母乳喂养的益处与潜在风险。
    • 具有生殖潜力的男性和女性:对于计划生育或具有生殖潜力的患者,建议在用药前进行风险评估并谨慎使用。
    • 儿童使用:本品在 18 岁以下患者中的安全性和有效性尚未确立,且光化性角化病在儿童中极为少见,故不推荐用于儿童。
    • 老年人使用:在临床试验中,65 岁及以上患者占比较高且疗效及安全性与年轻患者相似,但个别老年患者可能对药物更为敏感,用药时应密切监测。

正确使用替巴尼布林,遵循医生的指导,可以有效减少不良反应的发生,提高治疗效果。

药物相互作用

替巴尼布林的药物相互作用尚不明确。在使用替巴尼布林期间,如需同时使用其他药物,特别是经 CYP3A4 代谢的药物,应咨询医生,以避免潜在的药物相互作用。

通过了解替巴尼布林的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,患者可以更好地管理和控制光化性角化病,提高生活质量。如有任何疑问或不适,应及时咨询专业医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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