替巴尼布林的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-03-21

替巴尼布林(Tirbanibulin)是一种局部外用药物,主要用于治疗光化性角化病(Actinic Keratosis,AK)。本文将详细介绍替巴尼布林的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

替巴尼布林的适应症和用法用量

适应症

替巴尼布林(Tirbanibulin)的商品名为Klisyri,由Allergan(艾伯维旗下公司)开发并上市。该药物被批准用于治疗面部或头皮的光化性角化病(AK)。光化性角化病是一种常见的皮肤病,通常由于长期紫外线暴露引起,表现为皮肤上的粗糙、鳞片状或色素沉着斑块。替巴尼布林通过抑制微管聚合发挥抗增殖作用,有效清除病变区域,减少复发风险。

用法用量

替巴尼布林是一种局部外用药物,仅限用于面部或头皮的光化性角化病治疗。正确的使用方法如下:

  • 使用途径:仅限局部外用,禁止口服或眼用。
  • 给药方法:将KLISYRI均匀涂抹于面部或脱发头皮区域,治疗面积可达100平方厘米。每日一次,连续5天,每次应用使用1个单剂量包装。

为了提高治疗效果,使用替巴尼布林时应遵循正确的操作流程。用药后应立即用肥皂和清水彻底清洗双手。用药后约8小时内避免洗涤或触碰治疗区域;8小时后可用温和肥皂清洗。避免将药物转移至眼周区域,且勿在靠近口唇的部位使用;若不慎接触眼部,应立即用大量清水冲洗并就医。

药代动力学

局部连续5天每日使用KLISYRI于约100平方厘米的面部或头皮区域,平均每日剂量约348毫克。替巴尼布林主要通过CYP3A4代谢,因此肝功能不全可能影响药物的代谢,使用时需酌情调整并严密观察。

用药注意事项

眼部不良反应

避免药物转移至眼部及周围区域。如意外接触,立即用清水冲洗并就医。眼部不良反应可能导致眼部刺激,严重时需要医疗干预。

局部皮肤反应

治疗区域可能出现严重的局部皮肤反应,如糜烂、溃疡、红斑、脱屑、结痂、局部肿胀、水疱/脓疱形成、皮肤糜烂或溃疡。应用部位可能出现瘙痒及疼痛。大多数不良反应为轻至中度,但部分患者可能出现较明显的皮肤反应。若皮肤存在未愈合的创伤或既往治疗残留损伤,需延迟使用。

特殊人群用药

孕妇:目前暂无临床数据评估KLISYRI在孕妇中的安全性;孕妇用药时应在充分评估潜在风险与益处的前提下谨慎使用。

哺乳期女性:尚无关于KLISYRI在哺乳期通过乳汁转移的相关数据,其对哺乳婴儿的影响目前未知。在决定继续哺乳的同时使用本品时,应综合考虑母乳喂养的益处与潜在风险。

具有生殖潜力的男性和女性:对于计划生育或具有生殖潜力的患者,建议在用药前进行风险评估并谨慎使用。

儿童使用:本品在18岁以下患者中的安全性和有效性尚未确立,且光化性角化病在儿童中极为少见,故不推荐用于儿童。

老年人使用:在临床试验中,65岁及以上患者占比较高且疗效及安全性与年轻患者相似,但个别老年患者可能对药物更为敏感,用药时应密切监测。

其他注意事项

避免药物接触健康皮肤或他人。不可封包治疗区域(可能增加刺激风险)。在使用替巴尼布林期间,应避免强烈的阳光直射和紫外线照射,以减少皮肤刺激和不良反应的风险。

药物应存放于20°C至25°C(68°F-77°F)室温环境下,允许温度波动范围为15°C至30°C(59°F-86°F)。切勿冷藏或冻结。

通过以上详细的介绍,希望能帮助患者更好地了解替巴尼布林的使用方法和注意事项,从而安全有效地进行治疗。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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