色瑞替尼(Ceritinib)在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-20

色瑞替尼(Ceritinib)在中国上市的消息无疑为ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者带来了新的希望。这款由诺华制药研发的第二代ALK抑制剂,于2018年5月31日正式在中国获批上市,为国内患者提供了更多治疗选择。

色瑞替尼在中国上市

上市背景与意义

色瑞替尼的成功获批,标志着中国在肺癌靶向治疗领域迈出了重要一步。在此之前,中国患者主要依赖第一代ALK抑制剂克唑替尼进行治疗,然而,许多患者在接受克唑替尼治疗后会出现耐药现象,导致疾病进展。色瑞替尼的出现,不仅为这部分患者提供了新的治疗方案,还显著延长了患者的生存期,提高了生活质量。

临床应用与疗效

色瑞替尼主要用于治疗接受过克唑替尼治疗后进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。临床试验结果显示,色瑞替尼具有较高的有效率和良好的安全性。一项关键性III期临床试验ASCEND-4显示,色瑞替尼作为一线治疗药物,与化疗相比,显著延长了患者的无进展生存期(PFS),中位PFS分别为16.6个月和8.1个月。

价格与医保覆盖

色瑞替尼在国内上市初期,价格较为昂贵。一盒规格为150mg*150粒的色瑞替尼售价约为4,500美元。为了减轻患者的经济负担,色瑞替尼于2021年纳入了国家医保目录,患者可以通过医保报销部分费用,大大降低了自费比例。医保报销后的价格大约为1,500美元左右,这使得更多的患者能够负担得起这种高效药物。

用药注意事项与日常管理

正确使用方法

色瑞替尼的推荐剂量为每天一次,每次750毫克,随餐服用。患者应严格按照医生的指导使用药物,不得自行增减剂量或停药。如果漏服一次药物,应在发现时立即补服,但如果接近下次服药时间,则跳过漏服的剂量,继续按常规时间服用下一剂。

常见副作用及应对措施

色瑞替尼可能会引起一些副作用,包括恶心、呕吐、腹泻、腹痛、肝功能异常等。患者在用药期间应定期进行肝功能检查,如有异常应及时告知医生。对于胃肠道反应,可以在医生指导下使用抗恶心药物或调整饮食,减轻不适感。严重不良反应应及时就医处理。

生活方式建议

为了更好地管理病情,患者在用药期间应注意以下几点:

  • 保持良好的饮食习惯,多吃新鲜蔬菜和水果,避免油腻和辛辣食物。
  • 适量运动,增强体质,提高免疫力。
  • 保持乐观的心态,积极配合治疗,定期复查。

色瑞替尼的上市不仅为ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择,还显著改善了他们的生活质量和预后。通过合理的用药管理和生活方式调整,患者可以更好地应对疾病,享受健康的生活。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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