塞瑞替尼的用法用量和用药指南
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发布日期:2025-03-20

塞瑞替尼(Ceritinib)是一种用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的药物。它特别适用于那些之前接受过克唑替尼治疗后进展或对克唑替尼不耐受的患者。本文将详细介绍塞瑞替尼的用法用量和用药指南,帮助患者更好地理解和使用这种药物。

塞瑞替尼的用法用量

ALK检测

在开始使用塞瑞替尼之前,必须通过准确且经过充分验证的检测方法进行 ALK 突变检测,以确认患者为 ALK 阳性的 NSCLC 患者。这一检测必须在有使用经验的医疗机构中进行,并由特定的专业技术人员指导完成。

推荐剂量

塞瑞替尼的推荐剂量为每日一次,每次 450mg。患者应每天在同一时间口服给药,并且药物应与食物同时服用。这是因为食物可以增加塞瑞替尼的生物利用度,从而提高药效。只要观察到临床获益,患者应持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

剂量调整

在治疗过程中,根据患者个体的安全性和耐受性情况,可能需要暂时中断使用塞瑞替尼或下调剂量。如果因未列于说明书的药物不良反应而需要下调剂量,应以 150mg 的下调幅度逐渐减少日剂量。对于无法耐受每日随餐服用 150mg 剂量的患者,应停用塞瑞替尼。

如果患者忘记服药,且距离下次服药时间超过 12 小时,应补服漏服的剂量。如果在治疗期间发生呕吐,患者不应服用额外剂量,而应继续服用下次计划剂量。

用药注意事项

避免联合使用强效 CYP3A 抑制剂

塞瑞替尼治疗期间应避免联合使用强效 CYP3A 抑制剂,因为这可能增加塞瑞替尼的血药浓度,导致不良反应增加。如果必须同时使用强效 CYP3A 抑制剂,则应将塞瑞替尼的剂量减少约三分之一,取整至最接近的 150mg 整数倍剂量。在此期间,应密切监测患者的安全情况。

食物和饮料的相互作用

塞瑞替尼应与食物同服,食物可以增加其生物利用度。患者应避免进食葡萄柚和葡萄柚汁,因为这些食物可抑制肠壁 CYP3A,并可能增加塞瑞替尼的生物利用度,从而增加不良反应的风险。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女在使用塞瑞替尼时应特别谨慎。育龄期女性在服用塞瑞替尼期间及终止治疗后 6 个月内应采取高度有效的避孕措施。孕妇使用塞瑞替尼的数据有限,但动物研究表明,塞瑞替尼可能对胎儿造成伤害。因此,除非患者的病情确实需要使用塞瑞替尼,否则应在妊娠期避免使用。

对于哺乳期妇女,目前尚不清楚塞瑞替尼或其代谢物是否存在于人乳汁中,以及对母乳喂养婴儿的影响。由于潜在的严重不良反应,建议权衡哺乳对孩子的益处和塞瑞替尼治疗对女性患者的益处,决定是否停止哺乳或停止治疗。

通过以上详细的用法用量和用药注意事项,患者可以更好地管理和使用塞瑞替尼,以获得最佳的治疗效果并减少不良反应的风险。希望这些信息对您有所帮助。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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