塞瑞替尼（Zykadia）是一种针对间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向治疗药物。该药物适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的，或者对克唑替尼不耐受的患者。塞瑞替尼于2018年5月在中国正式上市，为广大ALK阳性NSCLC患者提供了新的治疗选择。

塞瑞替尼的基本信息

药物成分与规格

塞瑞替尼的主要成分是Ceritinib，药品规格通常为150mg胶囊。每粒胶囊的内容物为白色至类白色粉末。患者在服用前，必须通过准确且经充分验证的检测方法确认为ALK阳性的NSCLC患者。

适应症与靶点

塞瑞替尼主要用于治疗此前接受过克唑替尼治疗后进展的，或者对克唑替尼不耐受的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。该药物的作用靶点包括ALK、IGF-1R、INSR和ROS1，具有多重靶向作用。

用法用量

塞瑞替尼的推荐剂量为每日一次，每次450mg，应与食物同时服用。药物应在每天同一时间口服给药，以提高药物的生物利用度。患者在服用期间应避免进食葡萄柚和葡萄柚汁，因为这些食物可能增加药物的生物利用度，从而导致不良反应。

如果忘记服药且距下次服药时间超过12小时，患者应补服漏服的剂量。如果治疗期间发生呕吐，患者不应服用额外剂量，而是继续服用下次计划剂量。对于无法耐受每日随餐服用150mg剂量的患者，应停用本品。

用药注意事项

剂量调整与相互作用

根据患者个体的安全性和耐受性情况，可能需要暂时中断使用塞瑞替尼或下调剂量。如果因未列于说明书的药物不良反应而需要下调剂量，应以150mg的下调幅度逐渐减少本品的日剂量。对于无法耐受每日随餐服用150mg剂量的患者，应停用本品。

治疗期间应避免联合使用强效CYP3A抑制剂。如果必须同时使用强效CYP3A抑制剂，则应将塞瑞替尼的剂量减少约三分之一，取整至最接近的150mg整数倍剂量，并密切监测患者的安全情况。

特殊人群用药

育龄期女性在服用塞瑞替尼期间直至终止治疗后6个月应采取高度有效的避孕措施。孕妇使用本品的数据较为有限，但动物研究表明，塞瑞替尼可能对胎儿造成伤害。因此，如患者的病情并非一定需要使用本品，应在妊娠期避免使用。

哺乳期妇女应权衡哺乳对孩子的益处和塞瑞替尼治疗对女性患者的益处，决定是否停止哺乳或停止本品治疗。由于潜在的严重不良反应，包括胃肠道不良反应、肝毒性、非感染性肺炎、心动过缓与胰腺炎，应充分考虑哺乳对孩子的益处和治疗的必要性。

药物储存与有效期

塞瑞替尼应密封、避光、防潮、防湿保存。药品应存放在干燥、通风良好的地方，温度不得高于25℃，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。药品的有效期为24个月，应定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

塞瑞替尼应放在原装容器中，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。患者在使用塞瑞替尼时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。