2022年7月29日，罗氏制药中国宣布，泛肿瘤抗癌药罗圣全（英文商品名：ROZLYTREK，中英通用名：恩曲替尼/Entrectinib）获得中国国家药品监督管理局的批准，正式在中国上市。这一里程碑式的事件标志着中国患者将有机会使用这款先进的靶向治疗药物，为多种癌症的个体化治疗开启了新的篇章。

恩曲替尼（罗圣全）在中国的上市与影响

上市背景与意义

恩曲替尼是由罗氏公司（Roche）研发的一款广谱抗癌药物，最初由美国Ignyta公司研发，后被罗氏公司收购。该药物于2019年3月在美国获得FDA批准上市，随后在日本、欧盟等地相继获批。2022年7月29日，恩曲替尼终于在中国正式获批上市，成为中国患者的一个重要治疗选择。

恩曲替尼的主要作用机制是通过抑制神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）和ROS1融合基因，从而阻断肿瘤生长。该药物适用于携带NTRK融合基因且不包括已知获得性耐药突变的实体瘤患者，以及ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。恩曲替尼的上市不仅为这些患者提供了新的治疗希望，还标志着中国在个体化医疗领域迈出了重要的一步。

价格与医保政策

恩曲替尼在中国的上市价格已经公布。国内正版恩曲替尼的价格为407美元/盒（100mg×30粒装），而更大规格的包装（200mg×90粒）价格约为2072美元/盒。相比之下，香港版本的恩曲替尼价格更高，200mg×90粒的售价为9564美元。尽管价格较高，但恩曲替尼已经纳入中国医保，这将大大减轻患者的经济负担。

恩曲替尼进入医保的消息对患者来说是一个巨大的福音。医保报销可以显著降低患者的自付费用，使得更多患者能够负担得起这种高效但昂贵的药物。这对于提高患者的治疗依从性和生存率具有重要意义。

恩曲替尼（罗圣全）的用药注意事项

适应症与禁忌症

恩曲替尼适用于以下患者：
- 经充分验证的检测方法诊断为携带NTRK融合基因且不包括已知获得性耐药突变的实体瘤患者；
- 患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者；
- 无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。
此外，恩曲替尼还适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

在使用恩曲替尼之前，患者应进行全面的基因检测，以确认是否符合上述适应症。同时，患者如果有严重的肝肾功能障碍或其他重大疾病，应在医生指导下谨慎使用。

用药指导与监测

恩曲替尼的推荐剂量为600mg（3粒200mg胶囊），每日一次，口服。患者应遵循医生的建议，按时按量服用。服药期间，患者应定期进行血液检查和影像学检查，以监测药物的效果和可能的副作用。

常见的副作用包括疲劳、便秘、味觉障碍、头晕、体重增加等。如果出现严重的不良反应，如呼吸困难、胸痛、严重皮疹等，应立即停药并就医。患者在用药过程中应保持良好的生活习惯，合理饮食，适当运动，以增强身体的抵抗力。

存储与保管

恩曲替尼应存放在干燥、阴凉处，避免阳光直射。存放温度不应超过30°C。患者在购买药品时应注意检查生产日期和有效期，避免使用过期或变质的药物。药品应放在儿童无法触及的地方，以防误食。

总的来说，恩曲替尼的上市为中国患者带来了新的希望。患者在使用过程中应严格遵循医嘱，定期监测身体状况，并注意药品的存储与保管，以确保治疗效果和用药安全。