立他司特在国内上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-19

立他司特(Lifitegrast)自2016年7月11日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市以来,引起了广泛的关注。这种用于治疗干眼症的药物在美国市场表现良好,然而,对于中国患者来说,立他司特在国内的上市情况如何呢?本文将详细解答这一问题,并提供一些关于立他司特的用药和日常注意事项。

立他司特在国内的上市情况

立他司特的背景与现状

立他司特(Lifitegrast),商品名为Xiidra,是一种用于治疗干眼症的滴眼液。干眼症是一种常见的眼部疾病,主要表现为眼部干涩、疼痛、异物感等症状。立他司特通过作用于免疫系统,抑制眼部炎症,从而改善泪液的生成和眼表的健康。

立他司特于2016年7月11日获得美国FDA的批准,成为首个也是唯一一个被批准用于治疗干眼症的淋巴细胞功能相关抗原-1(LFA-1)拮抗剂。在美国市场上,立他司特的表现非常出色,2021年的全球市场销售额达到了约6.3亿美元,预计未来销售峰值可达20亿美元。

国内上市情况

尽管立他司特在美国市场上取得了显著的成功,但截至2025年3月19日,立他司特仍未在中国大陆地区正式上市。这意味着中国大陆的患者暂时无法通过医院药房等正规渠道购买到立他司特滴眼液。

据资料显示,目前立他司特在国内的上市进程仍在进行中。原研药企诺华已在国内申报临床试验,而国内的一些医药公司如康弘、齐鲁也正在进行三类仿制药的验证性临床试验。鲁南贝特也已申请了IND(新药临床研究申请)。这些进展表明,立他司特有望在未来几年内进入中国市场。

立他司特的用药注意事项

使用前的准备

在使用立他司特滴眼液之前,患者应先咨询专业的眼科医生,确保该药物适合自己的病情。医生会根据患者的具体情况,开具相应的处方。

使用立他司特滴眼液前,患者应确保双手清洁,避免污染瓶口。同时,应检查药品的生产日期和有效期,确保药品在有效期内使用。如果发现药品变色或有沉淀物,应立即停止使用并咨询医生。

正确的使用方法

立他司特滴眼液的正确使用方法如下:

  • 首先,摇匀药瓶,确保药物均匀分布。
  • 然后,轻轻拉下下眼睑,将一滴药液滴入结膜囊内。
  • 滴药后,轻轻闭上眼睛,尽量不要眨眼,用手指按压内眼角约1分钟,以减少药物进入鼻腔。
  • 通常情况下,每天使用两次,每次一滴。

使用过程中,如果出现眼部不适或其他异常反应,应立即停止使用并咨询医生。

日常生活中的注意事项

除了正确使用立他司特滴眼液外,患者在日常生活中也应注意以下几点,以帮助改善干眼症的症状:

  • 保持室内空气湿润,避免长时间处于干燥环境中。
  • 使用电脑或手机时,每隔一段时间休息一下,远离屏幕,让眼睛得到充分的休息。
  • 饮食上,多摄入富含维生素A和Omega-3脂肪酸的食物,如胡萝卜、深海鱼等,有助于改善眼部健康。
  • 避免长时间佩戴隐形眼镜,选择合适的镜片类型,定期更换镜片。

通过以上措施,患者可以在使用立他司特滴眼液的同时,进一步缓解干眼症的症状,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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