洛拉替尼(Lorlatinib)劳拉替尼详细中文说明书
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发布日期:2025-03-18

洛拉替尼(Lorlatinib),也被称为劳拉替尼或博瑞纳,是一种用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物。本文将详细介绍洛拉替尼的使用方法、剂量、药物相互作用以及贮存方法,帮助患者更好地了解和使用该药物。

一、洛拉替尼的使用方法和剂量

1. 患者选择

根据肿瘤标本中 ALK阳性的存在,选择洛拉替尼治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者。这种药物特别适用于那些已经接受过其他ALK抑制剂治疗但仍进展的患者。

2. 推荐剂量

洛拉替尼的推荐剂量为 100mg,每日一次口服,伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。药物应整片吞下,不要咀嚼、压碎或分裂药片。如果片剂破碎、破裂或其他不完整的情况,不要服用。

每天同一时间服用洛拉替尼,如果错过了一次剂量,则应继续服用错过的剂量,除非下一次剂量是在 4小时内。不要同时服用 2剂以弥补错过的剂量。如果服用洛拉替尼后出现呕吐,则不要再服用额外剂量,但应继续服用下一剂量。

3. 剂量调整

剂量调整应咨询专业医生。在某些情况下,如出现不可接受的毒性,医生可能会建议减少剂量或暂时停药,以减轻不良反应。

二、用药注意事项

1. 药物相互作用

洛拉替尼与中度 CYP3A诱导剂合用可降低洛拉替尼的血浆浓度,这可能降低洛拉替尼的疗效。避免同时使用中度 CYP3A诱导剂,如果不可避免的同时使用,增加洛拉替尼的剂量。

与强 CYP3A抑制剂合用会增加洛拉替尼的血浆浓度,这可能会增加洛拉替尼不良反应的发生率和严重程度。避免与强 CYP3A抑制剂同时使用洛拉替尼。如果不能避免同时使用,减少洛拉替尼的剂量。

2. 贮存方法

洛拉替尼应储存在 20°C-25°C下,允许在 15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

选择干燥、通风良好的地方存放洛拉替尼,防止药物受潮,湿度的变化也可能对洛拉替尼的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

洛拉替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。拉罗替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

3. 特殊人群用药

孕妇慎用,建议哺乳期妇女在使用本品治疗期间和最后一次给药后 1周内不要母乳喂养。有生殖潜力的女性在使用洛拉替尼前应进行妊娠试验,建议有生殖潜力的女性在使用洛拉替尼治疗期间和最后一次给药后 1周内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用洛拉替尼治疗期间和最后一次给药后 1周内使用有效的避孕措施。

儿童患者需要在医生指导下使用。老年患者没有明显差异,但在医生指导下使用。轻度肝损伤患者不需要调整剂量,中度肝损伤患者建议在医生指导下使用。对于任何严重程度的肾损伤患者,一般不建议调整剂量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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