日本利马前列素片(Opalmon)凯立通详细中文说明书
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发布日期:2025-03-18
利马前列素片(Opalmon),又名凯立通,是一种由日本小野制药公司研发的前列腺素类药物。它于1988年在日本首次上市,并于2023年2月20日在中国上市。利马前列素片的主要成分是Limaprost,适用于改善闭塞性血栓血管炎引起的溃疡、疼痛和冷感等缺血性症状,以及后天性腰部椎管狭窄症患者的自觉症状和行走能力。本文将详细介绍利马前列素片的适应症、用法用量、不良反应、注意事项等内容。
利马前列素片的基本信息
1. 药物名称及别称
利马前列素片的中文名称为利马前列素片,英文名称为Limaprost Alfadex Tablets。其他别称包括Opalmon、Limaprost Alfadex Tablets、オパルモン錠、リマプロストアルファデクス錠 5μg、凯立通。
2. 生产厂家及规格价格
利马前列素片由日本小野制药生产,规格为5μg*210片,价格约为84美元一盒。该药物已在中国上市,但尚未进入中国医保目录,市面上也没有仿制药。
3. 适应症
利马前列素片主要用于以下适应症:
- 改善闭塞性血栓血管炎引起的溃疡、疼痛和冷感等缺血性症状。
- 改善后天性腰部椎管狭窄症患者伴随的自觉症状(下肢疼痛、下肢麻木)和行走能力,但对于需要手术的重度病例的有效性尚未确立。
利马前列素片通过增加环磷酸腺苷的含量,有效抑制血栓素的生成,具有扩张血管、增加血管血流量和抑制血小板聚集等药效,能够明显改善患者的末梢循环障碍。
用药注意事项及日常管理
1. 用法用量
利马前列素片的用法用量如下:
- 闭塞性血栓血管炎:通常成人每天口服三次,每次10μg。
- 后天性腰部椎管狭窄症:通常成人每天口服三次,每次5μg。
在使用过程中,应密切观察患者的症状变化,不要盲目持续给药。医生会根据患者的具体情况调整剂量。
2. 不良反应
服用利马前列素片可能会出现以下不良反应,因此需要充分观察,一旦发现异常应立即采取适当措施,如停止给药等:
- 主要副作用:患者有时会出现谷草转氨酶(AST)、谷丙转氨酶(ALT)显著升高等肝功能障碍、黄疸。
- 其他副作用:皮疹和瘙痒、荨麻疹、光过敏、出血、贫血和血小板减少、腹泻、恶心、腹部不适、腹痛、食欲不振、烧心呕吐、腹胀、口干、口腔炎、舌麻、心悸、心动过速、低血压、四肢发绀、血压上升、头痛、眩晕、麻木、困倦、失眠、潮红、发热、全身无力、胸痛、胸部不适、四肢疼痛、浮肿、乳房肿胀、肢体发胀、下肢多毛、味觉异常。
3. 特殊人群用药
特殊人群在使用利马前列素片时应注意以下事项:
- 有出血倾向者:利马前列素片有助长出血的风险,应谨慎使用。
- 孕妇和哺乳期女性:孕妇或具有生殖潜力的女性禁用,动物试验显示利马前列素片有子宫收缩作用。如果患者正在哺乳,应评估利马前列素片对治疗的益处和母乳营养的益处,考虑是否继续或停止哺乳。
- 儿童:目前尚无针对儿童的临床试验数据,因此不推荐儿童使用。
4. 贮存方法
为了保证利马前列素片的质量,应注意以下贮存方法:
- 温度控制:利马前列素片应储存在室温环境中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。由于利马前列素片具有吸湿性,铝箔或瓶子开封后应放置在干燥处并尽快用药。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放利马前列素片,避免药物受潮。湿度的变化可能对利马前列素片的稳定性产生负面影响。
- 避光保存:利马前列素片应远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:利马前列素片应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
正确使用和保管利马前列素片,可以最大限度地发挥其治疗效果,减少不良反应的发生,保障患者的用药安全。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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