佩米替尼的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-17

佩米替尼是一种用于治疗特定基因变异患者的处方药,尤其适用于具有FGFR2基因变异的不可切除或转移性胆管癌患者。该药物在中国已经获批上市,为患者提供了新的治疗选择。本文将详细介绍佩米替尼的适应症、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

佩米替尼的基本信息

适应症

佩米替尼主要适用于治疗具有FGFR2基因变异的不可切除或转移性胆管癌患者。这种基因变异在部分胆管癌患者中较为常见,佩米替尼通过抑制FGFR2突变蛋白的活性,从而阻止肿瘤细胞的增殖和扩散。

用法用量

佩米替尼的推荐剂量为每日1次,每次13.5毫克。患者应在每天同一时间口服,最好在饭后服用,以提高药物的吸收率。在1至20毫克的剂量范围内,稳态培米替尼浓度按比例增加,通常在4天内达到稳定状态。患者在使用佩米替尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

副作用

佩米替尼可能会引起一系列副作用,包括但不限于:

  • 眼毒性:视网膜色素上皮脱离(RPED),可能导致视力模糊、视觉漂浮物或视光症等症状。
  • 干眼:佩米替尼可引起干眼症,患者可根据需要使用眼部镇痛药。
  • 高磷酸盐血症与软组织矿化:可能导致软组织矿化、皮肤钙化、钙化和非尿毒症性钙化。
  • 胚胎-胎儿毒性:孕妇服用培米替尼可能会对胎儿造成伤害。

患者在使用佩米替尼期间,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

眼毒性监测

在开始使用佩米替尼之前,应进行一次全面的眼科检查,包括OCT(光学相干断层扫描)。在治疗期间,头6个月每2个月检查一次,此后每3个月检查一次。出现视觉症状时,应立即转诊进行眼科评估,并每3周进行一次随访,直至症状缓解或停用佩米替尼。

高磷酸盐血症管理

佩米替尼可引起高磷血症,当血清磷酸盐水平超过5.5 mg/dL时,应监测高磷血症并开始低磷饮食。如果血清磷酸盐水平超过7 mg/dL,则启动降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度暂停、减少剂量或永久停用培米替尼。

胚胎-胎儿保护

孕妇服用佩米替尼可能会对胎儿造成伤害。因此,医生应告知孕妇胎儿可能面临的风险,并建议具有生育能力的女性患者在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。同时,告知有女性生育伴侣的男性患者在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。

儿童和老年人用药

佩米替尼在18岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不建议儿童使用该药物。老年人使用佩米替尼时,应根据个体情况调整剂量,并密切监测其肝功能和肺部状况。

佩米替尼是一种有效的靶向治疗药物,但在使用过程中需要注意多种潜在的副作用和风险。患者应严格按照医嘱使用,并定期进行相关检查,以确保药物的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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