瑞司美替罗的适应症和用法用量
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-15

瑞司美替罗(Resmetirom)是一种用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的药物,特别是针对伴有中度至晚期肝纤维化的成人患者。本文将详细介绍瑞司美替罗的适应症和用法用量,帮助患者更好地了解这一重要药物。

瑞司美替罗的适应症

适应症概述

瑞司美替罗是一种甲状腺激素受体(THR)-β口服选择性激动剂,主要用于治疗成人伴有中度至晚期肝纤维化(F2至F3期)的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。该药物通过调节肝脏代谢,减少肝脏脂肪积累,改善肝功能,从而减缓或逆转肝纤维化进程。

适用人群

瑞司美替罗适用于体重<100公斤的患者,推荐剂量为80毫克,每日一次;体重≥100公斤的患者,推荐剂量为100毫克,每日一次。该药物的使用不受餐食影响,可以在餐前或餐后服用。

禁忌人群

对于失代偿性肝硬化(中度至重度肝功能损害)的患者,应避免使用瑞司美替罗。中度或重度肝功能损害(Child-Pugh B级或C级)会增加药物的最大血药浓度和药物浓度,从而增加不良反应的风险。轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)患者不建议调整剂量。

瑞司美替罗的用法用量

推荐剂量

瑞司美替罗的推荐剂量以实际体重为基础。对于体重<100公斤的患者,推荐剂量为80毫克,每日口服一次;体重≥100公斤的患者,推荐剂量为100毫克,每日口服一次。服用时可随餐或不随餐。

肾功能损害患者的剂量调整

轻度或中度肾功能损害患者的推荐剂量与肾功能正常患者相同。瑞司美替罗尚未在严重肾功能损害患者中进行研究,因此对于严重肾功能损害的患者,应在医生指导下谨慎使用。

与其他药物的相互作用

不推荐瑞司美替罗与强CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐)同时使用。如果瑞司美替罗与中度CYP2C8抑制剂(如氯吡格雷)同时使用,需减少瑞司美替罗的剂量。体重<100公斤的患者,将瑞司美替罗的剂量减少至60毫克,每日一次;体重≥100公斤的患者,应减少瑞司美替罗剂量至80毫克,每日一次。

不良反应管理

瑞司美替罗最常见的不良反应包括腹泻、恶心、瘙痒、呕吐、便秘、腹痛和头晕。这些不良反应通常轻微且短暂,但若症状持续或加重,应及时就医。

特殊人群用药

孕妇:目前尚无关于瑞司美替罗在孕妇中用于评估重大出生缺陷、流产或其他不良母婴结局的药物相关风险的可用数据。潜在的母亲NASH合并肝纤维化对母亲和胎儿都有风险,如妊娠期糖尿病、高血压并发症、早产和产后出血的风险增加。

哺乳期女性:母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对瑞司美替罗的临床需要以及瑞司美替罗对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

儿童:瑞司美替罗在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。

老年患者:与年轻的成人患者相比,65岁及以上的患者在有效性上没有总体差异,但在数字上观察到较高的不良反应发生率。

用药注意事项

定期监测肝功能

在使用瑞司美替罗期间,患者应定期监测肝功能指标,如ALT、AST和胆红素水平,以及时发现任何潜在的肝功能异常。如有异常,应及时调整治疗方案。

生活方式调整

除了药物治疗,患者还应结合健康的饮食习惯和适量的运动。高纤维、低脂肪的饮食有助于减轻肝脏负担,而适量的运动则有助于提高整体代谢率,促进脂肪燃烧。

避免酒精摄入

非酒精性脂肪性肝炎患者应严格避免酒精摄入,因为酒精会进一步加重肝脏损伤,增加肝纤维化的风险。患者应尽量选择不含酒精的饮品,并在社交场合中注意控制饮酒量。

心理支持

NASH患者在治疗过程中可能会感到焦虑或抑郁,因此心理支持同样重要。患者可以寻求专业的心理咨询,参加支持小组,与家人和朋友保持良好的沟通,以缓解心理压力。

通过合理的药物治疗和生活方式调整,NASH患者可以有效控制病情,改善生活质量。希望本文能为患者提供有价值的参考,帮助他们更好地管理和应对这一疾病。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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