斯帕森坦的功效和作用与注意事项
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发布日期:2025-03-15

斯帕森坦(Sparsentan)是一种针对肾脏疾病的创新药物,特别适用于lgA肾病的治疗。该药物由美国Travere Therapeutics和老挝卢修斯制药公司生产,具有显著降低尿蛋白的效果,同时耐受性良好,副作用较少。本文将详细介绍斯帕森坦的功效和作用,以及使用时需要注意的事项。

斯帕森坦的功效和作用

作用机制

斯帕森坦的主要成分是环孢素,这是一种免疫抑制剂。通过抑制免疫系统的过度反应,斯帕森坦能够有效减少肾脏炎症和损伤。在临床试验中,斯帕森坦显示出显著的降低尿蛋白的效果,有助于延缓肾脏疾病的进展。此外,斯帕森坦还能够改善患者的血压控制,进一步保护肾脏功能。

适应症

斯帕森坦主要用于治疗lgA肾病,这是一种常见的原发性肾小球疾病,特点是免疫复合物沉积在肾小球系膜区,导致肾脏功能受损。斯帕森坦通过减少尿蛋白和控制血压,显著改善患者的肾脏功能,提高生活质量。

常见副作用

虽然斯帕森坦的耐受性良好,但仍有可能引起一些副作用。最常见的不良反应包括外周水肿、低血压(包括体位性低血压)、头晕、高钾血症和贫血。这些副作用通常在停止用药后会逐渐消失。如果出现严重的不良反应,应立即联系医生。

斯帕森坦的使用注意事项

监测肝功能

在使用斯帕森坦期间,需要定期监测肝功能。如果出现肝毒性的症状,如黄疸、恶心、呕吐、腹痛等,应立即停药并就医。肝功能异常可能是药物引起的不良反应,及时处理可以避免更严重的健康问题。

避免特定药物相互作用

斯帕森坦是P-gp和BCRP的抑制剂,可能会增加这些转运蛋白底物的暴露量,导致与这些底物相关的不良反应风险增加。因此,应避免与P-gp和BCRP敏感底物联合使用,如帕唑帕尼、依维莫司、地高辛等。此外,应避免与CYP3A强抑制剂联用,如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑等。如果必须使用这些药物,应咨询医生调整剂量或暂停使用斯帕森坦。

特殊人群注意事项

孕妇和哺乳期妇女禁用斯帕森坦,因为药物可能对胎儿或婴儿造成不良影响。在使用斯帕森坦期间,女性患者应采取有效的避孕措施。此外,老年人和肝肾功能不全的患者应在医生指导下谨慎使用,必要时调整剂量。

贮存条件

斯帕森坦应储存在15°C-30°C的温度下,避免极端高温或低温环境。药物应放置在干燥、通风良好的地方,防止受潮。同时,应避免阳光直射,可以选择避光的地方存放药物或使用不透明的容器保护药物。药物应放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

漏服和剂量调整

如果漏服一剂斯帕森坦,应按规定时间服用下一剂,不要服用双倍剂量或超出推荐剂量。如果因故暂停用药,再次恢复给药时,应从初始剂量200mg每日一次开始,14天后剂量增加到400mg,每日一次。对于转氨酶水平升高的患者,应监测转氨酶水平变化并根据医生建议进行剂量调整。

结论

斯帕森坦是一种有效的治疗lgA肾病的药物,能够显著降低尿蛋白和改善血压控制。然而,使用过程中需要注意监测肝功能,避免特定药物相互作用,并遵循正确的贮存条件。患者在使用斯帕森坦时应严格遵循医嘱,注意用法用量,定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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