司帕生坦详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-03-15

司帕生坦(Sparsentan)是一种新型药物,主要用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN),其主要功效在于减少患者的蛋白尿。本文将详细介绍司帕生坦的说明书、医保信息、价格、疗效及副作用,帮助患者更好地了解该药物。

司帕生坦详细说明书

适应症

司帕生坦(Sparsentan)适用于减少有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者的蛋白尿,通常为尿液蛋白肌酐比(UPCR)≥1.5 g/g。该药物通过调节血管紧张素II受体和内皮素A受体,从而降低蛋白尿水平,延缓肾功能衰退。

用法用量

司帕生坦的初始剂量为200mg,每日口服一次。如果患者能够耐受,14天后剂量可增加到400mg,每日一次。患者应按照医生的指示,在早餐或晚餐前用水送服整片药物。若漏服一剂,应按规定时间服用下一剂,不要服用双倍剂量或超出推荐剂量。如果患者因任何原因暂停用药,再次恢复给药时,应重新从初始剂量200mg开始,14天后再增加到400mg。

不良反应

最常见的不良反应(≥5%)包括外周水肿、低血压(包括体位性低血压)、头晕、高钾血症和贫血。患者在使用过程中应密切监测这些症状,并及时与医生沟通。如果出现严重的不良反应,应立即停药并就医。

药代动力学

司帕生坦表现出时间依赖性的药代动力学,这可能与药物随时间诱导自身代谢有关。在批准的推荐剂量下,7天内达到稳态血浆水平,无暴露积累。单次口服400mg司帕生坦后,平均Cmax和AUC分别为6.97μg/mL和83μg×h/mL。每天给药400mg司帕生坦后,稳态平均Cmax和AUC分别为6.47μg/mL和63.6μg×h/mL。

医保信息、价格及疗效

医保信息

目前,司帕生坦尚未被纳入所有国家的医保目录,具体医保政策需咨询当地医疗保险公司或医疗机构。在美国,部分商业保险可能覆盖该药物的部分费用,但具体情况需要与保险公司确认。

价格

司帕生坦的价格因地区和供应商而异。在美国,Travere Therapeutics生产的原研药规格为400mg*30片,参考价格约为15277美元一盒。而在老挝,卢修斯生产的仿制药规格同样为400mg*30片,参考价格约为1073美元一盒。患者可以根据自身情况选择合适的药品来源。

疗效

司帕生坦的疗效得到了多项临床研究的支持。研究表明,司帕生坦能够显著减少IgAN患者的蛋白尿水平,延缓肾功能衰退的速度。对于那些对传统治疗方法效果不佳的患者,司帕生坦提供了一种新的治疗选择。患者在使用过程中应严格按照医生的指导进行,以确保最佳疗效。

日常注意事项

在使用司帕生坦的过程中,患者需要注意以下几点:

贮存条件

司帕生坦应储存在15°C-30°C的温度下,避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

饮食和生活方式

患者应保持健康的生活方式,包括合理饮食、适量运动和充足休息。避免摄入过多的盐分和钾含量高的食物,以防血钾水平升高。同时,患者应避免过度劳累,保持良好的心态,有助于提高治疗效果。

定期监测

在使用司帕生坦期间,患者应定期监测肝功能和肺部状况,以便及时发现和处理可能出现的严重不良反应。患者还应定期检测血钾水平,特别是与保钾利尿剂、钾补充剂或其他可升高血钾水平的药物联用时,需密切监测患者的血钾水平。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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