tazemetostat在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-14

随着医学研究的不断进步,许多创新药物陆续问世,为患者带来了新的希望。其中,tazemetostat(他泽司他)作为一种新型的EZH2抑制剂,在治疗某些类型的癌症方面显示出显著的疗效。本文将详细介绍tazemetostat在国内的上市情况,并提供一些用药注意事项。

Tazemetostat在国内的上市情况

药物背景

tazemetostat(他泽司他)是由日本卫材研发生产的一种小分子选择性和S-腺苷甲硫氨酸(SAM)组蛋白甲基转移酶EZH2竞争性抑制剂。2020年1月23日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准tazemetostat上市,用于治疗不适合完全切除的转移性/局部晚期上皮样肉瘤(epithelioid sarcoma,ES)成人和16岁及以上儿科患者。

上皮样肉瘤是一种罕见且侵袭性强的软组织肉瘤,传统治疗方法效果有限。tazemetostat的获批为这类患者提供了新的治疗选择。在临床试验中,患者每天两次口服tazemetostat 800 mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。结果显示,总客观缓解率(ORR)为15%,其中1.6%的患者完全缓解,部分缓解率为13%。有67%的患者即使肿瘤没有明显缩小,病情也得到了控制。

国内上市情况

截至目前,tazemetostat在国内尚未正式上市。这意味着患者在国内无法通过正规渠道购买到该药物。然而,tazemetostat的临床效果引起了国内医学界的广泛关注。2023年7月4日,和黄医药发布公告称,他泽司他(tazemetostat)用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理并纳入优先审评。这一进展预示着tazemetostat有望在未来几年内在国内市场上市,为更多患者带来希望。

虽然tazemetostat在国内尚未上市,但患者可以通过其他途径获取该药物。例如,患者可以通过印度第一大药房购买到tazemetostat。此外,国内专业的海外医疗咨询机构也可以帮助患者获得购买渠道,药品直接邮寄到家。这些途径为急需该药物的患者提供了便利。

价格参考

在国外,tazemetostat的价格约为32,000美元一盒。这一价格对于许多患者来说是一笔不小的开支。然而,考虑到该药物的创新性和治疗效果,这一价格在国际市场上是相对合理的。随着tazemetostat在国内上市的推进,预计其价格会有所调整,以适应国内市场的需求。

用药注意事项

服用方法

患者应严格按照医生的指导服用tazemetostat。通常情况下,推荐剂量为每次800 mg,每天两次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者在服药期间应保持良好的饮食习惯,避免空腹服药,以免引起胃部不适。

常见副作用及处理

tazemetostat的常见副作用包括疲劳、恶心、食欲减退、呕吐、腹痛、便秘等。如果患者出现这些症状,应及时告知医生,以便调整治疗方案。在少数情况下,tazemetostat可能导致严重的不良反应,如血液系统异常、肝功能异常等。患者在服药期间应定期进行血液检查和肝功能检查,以监测身体状况。

日常注意事项

患者在服用tazemetostat期间,应保持良好的生活习惯,避免过度劳累和精神压力。同时,患者应避免接触已知的过敏原,以防过敏反应的发生。此外,患者应保持充足的水分摄入,以促进药物代谢和排出体外。如果患者有其他慢性疾病,如高血压、糖尿病等,应在医生指导下合理管理这些疾病,以确保治疗效果。

总的来说,tazemetostat的上市为上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。患者在服用该药物时,应严格遵循医嘱,注意药物的副作用和日常生活中的注意事项,以确保治疗效果的最大化。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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